Согласно результатам исследования, однократное внутримышечное введение препарата MAD0004J08 (Fc-оптимизированные моноклональные антитела против вируса SARS-CoV-2) является безопасным, хорошо переносится, обеспечивает быстрое системное распределение и эффективно нейтрализует различные штаммы вируса SARS-CoV-2 (дельта-, альфа-, гамма- и бета-штаммы). Simone Lanini и соавт. представили результаты за первые 30 дней продолжающегося исследования I фазы по изучению фармакокинетики, титров, необходимых для нейтрализации коронавируса, и безопасности применения препарата на основе моноклональных антител у 30 здоровых добровольцев.

Основной конечной точкой исследования была доля (%) участников с тяжелыми нежелательными явлениями, а дополнительными установленными конечными точками были показатели фармакокинетики и титры антител в сыворотке крови, необходимые для нейтрализации вируса.

 Однократное внутримышечное введение препарата MAD0004J08 было безопасным и хорошо переносилось.Оно обеспечивало быстрое распределение препарата в сыворотке крови и эффективную нейтрализацию основных штаммов вируса SARS-CoV-2, которые вызывают озабоченность.

Кроме того, введение препарата приводило к резкому повышению титра антител в сыворотке крови до уровней, необходимых для нейтрализации вируса, которые были в 5-76 раз выше, чем при введении мРНК-вакцины BNT162b2, а также у доноров, перенесших коронавирусную инфекцию (COVID-19). Таким образом, применение препарата MAD0004J08 может стать важным достижением в области лечения и профилактики инфекции, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2.