Согласно данным многоцентрового плацебо-контролируемого двойного слепого исследования III фазы, опубликованным в Journal of Diabetes Investigation, установлена статистически значимая дозозависимая эффективность мирогабалина при лечении диабетической периферической нейропатической боли (ДПНБ).

834 пациента с ДПНБ в возрасте старше 20 лет были включены в исследование и рандомизированы в соотношении 2 : 1 : 1 : 1 в группы приема плацебо (n = 330), мирогабалина в дозах 15 (n = 164), 20 (n = 165) или 30 (n = 165) мг/сутки в течение 14 недель с одновременным титрованием дозы на протяжении 1–2 недель. Различия в среднесуточной оценке интенсивности боли (ADPS) составляли основную конечную точку исследования.

Исследование завершили 755 пациентов. У пациентов, получавших плацебо, мирогабалин в дозах 15, 20 или 30 мг/сутки, изменения значений наименьших квадратов среднесуточной оценки интенсивности боли составило −1,31, −1,34, −1,47 и −1,81 по сравнению с исходным уровнем. Эти показатели подтвердили статистическую значимость для дозы мирогабалина 30 мг/сутки по сравнению с плацебо. Во всех группах приема мирогабалина наблюдалось развитие нежелательных явлений (НЯ) легкой или средней степени тяжести. Наиболее распространенные НЯ включали головокружение, сонливость, увеличение веса, назофарингит и периферический отек. На основании всех полученных данных можно сделать вывод, что прием мирогабалина в дозе 30 мг/сутки обеспечивает статистически значимое снижение интенсивности боли, при этом препарат обладает хорошей переносимостью.