На основании анализа, выполняемого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение (ITT-популяция), модифицированного анализа ITT (mITT-популяция) и анализа в популяции по протоколу (PP-популяция), четырехкомпонентная терапия с миноциклином/метронидазолом была не менее эффективна в лечении инфекции, вызванной Helicobacter pylori (H. pylori), чем традиционная четырехкомпонентная терапия, и может использоваться в качестве альтернативной терапии в популяциях с высоким уровнем резистентности к метронидазолу. В этом многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании проводили сравнение профилей эффективности и переносимости миноциклина и тетрациклина в составе висмутсодержащей четырехкомпонентной схемы в качестве резервной терапии инфекции, вызванной H. pylori.

Пациенты с рефрактерной инфекцией, вызванной H. pylori (n = 368), с несколькими эпизодами неэффективности лечения были рандомизированы (1:1) в группу миноциклина (эзомепразол 20 мг два раза в сутки, висмут 220 мг два раза в сутки плюс метронидазол 400 мг четыре раза в сутки и миноциклин 100 мг 2 раза в сутки) или группу тетрациклина (тетрациклин 500 мг 4 раза в сутки).

Основной конечной точкой был уровень элиминации H. pylori, определяемой с помощью 13С-уреазного дыхательного теста, минимум через шесть недель после завершения лечения. Для определения антибиотикорезистентности использовали метод Е-теста. Показатели эрадикации в группе миноциклина и группе тетрациклина согласно результатам анализа ITT-популяции, PP-популяции и mITT-популяции представлены в таблице 1:

Показатели резистентности к миноциклину, тетрациклину и метронидазолу составили 0,7 %, 1,4 % и 89,6 % соответственно. Была подтверждена не меньшая эффективность миноциклина. Резистентность к метронидазолу не влияла на эффективность ни одной из схем лечения. При применении обеих схем лечения наблюдалась одинаковая частота нежелательных явлений (55,4 % по сравнению с 53,3 %), и почти половина из них были легкой степени тяжести.

Наиболее частым побочным эффектом в группе миноциклина было головокружение. Независимо от резистентности к метронидазолу, миноциклин можно использовать вместо тетрациклина в висмутсодержащей четырехкомпонентной терапии для элиминации H. pylori. Важно подчеркнуть относительно высокую частоту нежелательных явлений при применении обеих схем терапии.