Согласно результатам проспективного рандомизированного клинического исследования, опубликованным в журнале Dermatology and Therapy, у пациентов с хронической и рецидивирующей узловатой лепрозной эритемой (УЛЭ) применение миноциклина по сравнению с клофазимином приводило к быстрому и устойчивому улучшению состояния при эпизоде УЛЭ при минимальной частоте развития нежелательных явлений. Целью исследования было определить безопасность и эффективность применения клофазимина и миноциклина (в комбинации с преднизоном) при эпизодах УЛЭ.

В общей сложности 60 пациентов прошли рандомизацию с включением в группу приема миноциклина в дозе 100 мг 1 р/сут (n = 30) или группу приема клофазимина в дозе 100 мг 3 р/сут (n = 30) в течение 12 недель в комбинации с преднизолоном для приема внутрь в соответствии с протоколом Всемирной организации здравоохранения. Период наблюдения за пациентами, включенными в исследование, составлял 6 месяцев. Установленными конечными точками были среднее время до первоначального купирования эпизода УЛЭ, доля пациентов (%) с рецидивом УЛЭ, частота развития нежелательных явлений, среднее время до рецидива после первоначального купирования эпизода и потребность в дополнительном введении преднизолона.

Первоначальное купирование эпизода УЛЭ в группе миноциклина достигалось быстрее, чем в группе клофазимина. Во время проведения исследования частота обострения/рецидива УЛЭ была сопоставима в обеих группах (см. таблицу 1). 

По сравнению с пациентами, получавшими клофазимин, у пациентов в группе миноциклина ремиссия после первоначального купирования эпизода УЛЭ сохранялась в течение более длительного времени. В обеих группах наблюдался сопоставимый средний объем дополнительного применения преднизолона для купирования обострения/рецидива УЛЭ.

Применение миноциклина и клофазимина было безопасным и хорошо переносилось. По сравнению с группой клофазимина в группе миноциклина частота развития нежелательных явлений была ниже. Хотя применение обоих препаратов было эффективным, при введении миноциклина эффективный контроль эпизода УЛЭ достигался быстрее, а снижение выраженности симптомов было более стойким по сравнению с клофазимином.