Согласно результатам рандомизированного контролируемого исследования, миноциклинсодержащая четырехкомпонентная терапия на основе висмута (ЧКТ) в качестве схемы первой линии лечения инфекции, вызванной Helicobacter pylori (H. pylori), по эффективности эрадикации была сопоставима с эффективностью стандартной тетрациклинсодержащей ЧКТ при сравнительно высоком уровне соблюдения режима лечения и безопасности. В исследовании сравнивали ЧКТ первой линии, содержащей тетрациклин и миноциклин по таким показателям как соблюдение режима лечения, безопасность и уровень эрадикации.

Всего было включено 434 ранее не получавших лечения участника с инфекцией, вызванной H. pylori. Добровольцев рандомизировали в группу тетрациклинсодержащей ЧКТ (метронидазол 400 мг четыре раза в сутки (4 р/сут)/эзомепразол 20 мг два раза в сутки (2 р/сут)/цитрат висмута калия 110 мг 4 р/сут и тетрациклин 500 мг 4 р/сут) и в группу миноциклинсодержащей ЧКТ (цитрат калия висмута 110 мг 4 р/сут, эзомепразол 20 мг 2 р/сут, метронидазол 400 мг 4 р/сут и миноциклин 100 мг 2 р/сут) продолжительностью 14 дней.

Безопасность и соблюдение режима лечения оценивали в течение трех дней после элиминации. Для оценки эффективности через 4–8 недель после элиминации проводили уреазный дыхательный тест. Уровни элиминации сравнивали с использованием теста не меньшей эффективности. Межгрупповые различия по категориальным переменным оценивали с использованием критерия хи-квадрат Пирсона или точного критерия Фишера. Для непрерывных переменных использовали t-критерий Стьюдента.

Согласно результатам анализа, выполняемого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное вмешательство (ITT), и анализа в популяции пациентов, завершивших исследование по протоколу (PP), нижний предел 95 % доверительного интервала разницы показателей для миноциклинсодержащей и тетрациклинсодержащей ЧКТ составлял >–10,0 % (см. таблицу 1).

Частота нежелательных явлений (75/215 (34,9 %) по сравнению с 88/214 (41,1 %)) и соблюдение режима лечения (195/215 (90,7 %) по сравнению с 192/214 (89,7 %)) были сопоставимы в двух группах, за исключением головокружения, которое было более частым (35/215 (16,3 %) по сравнению с 13/214 (6,1 %)) в группе миноциклинсодержащей ЧКТ. При использовании в качестве схемы первой линии терапии для эрадикации H. pylori миноциклинсодержащая ЧКТ и тетрациклинсодержащая ЧКТ были сопоставимы в отношении соблюдения режима лечения, эффективности и безопасности.