В рандомизированном клиническом исследовании превосходства терапевтических вариантов было установлено, что эффективность высокодозной двухкомпонентной схемы эрадикации Helicobacter pylori (H. pylori), применяемой в качестве резервной терапии, можно повысить путем добавления метронидазола. Цель исследования состояла в оценке безопасности и эффективности применения трехкомпонентной схемы, включающей высокие дозы ИПП и амоксициллина в сочетании с метронидазолом по сравнению с двухкомпонентной схемой, применяемой в качестве резервной терапии.

В рамках исследования 238 пациентов, у которых как минимум 2 предыдущих курса эрадикации H. pylori оказались неэффективными, были рандомизированы в следующие группы: 1) группу применения эзомепразола в дозе 40 мг 2 р/сут и амоксициллина в дозе 1000 мг 3 р/сут в сочетании с метронидазолом в дозе 400 мг 3 р/сут (группа ЭАМ) и 2) группу применения эзомепразола в дозе 40 мг 2 р/сут и амоксициллина в дозе 1000 мг 3 р/сут (группа ЭА) в течение 14 дней. Анализ на чувствительность патогена к антибиотикам проводили с использованием метода разведения в агаре. Оценку эффективности эрадикации H. pylori выполняли через 6 недель после начала лечения с помощью 13С-уреазного дыхательного теста.

Согласно результатам анализа, проводимого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное вмешательство (ITT), и анализа данных пациентов, завершивших исследование без нарушения протокола (PP), эффективность эрадикации патогена в группе ЭАМ была статистически значимо выше, чем в группе ЭА (см. таблицу 1).

Частота выявления резистентности к амоксициллину и метронидазолу составила 6,6 % (13/196) и 89,8 % (176/196) соответственно. Резистентность к метронидазолу не влияла на частоту эрадикации патогена в группе ЭАМ. В группах исследования частота развития нежелательных явлений средней и тяжелой степени, а также соблюдение режима лечения были сопоставимы. Даже в регионах с высокой частотой резистентности к метронидазолу трехкомпонентная схема эрадикации высокими дозами ИПП и амоксициллина в сочетании с метронидазолом, может применяться в качестве резервной терапии.