В
краткосрочной профилактике мигрени все дозы анти-CGRP-моноклональных антител
обладают схожим профилактическим действием с улучшенной переносимостью и
профилем безопасности.
Хотя на основании неопределенности непрямых сравнений всех конечных точек было установлено, что у пациентов с мигренью все дозы моноклональных антител к кальцитонин-ген-родственному пептиду (анти-CGRP-моноклональные антитела) обладают схожей переносимостью, эффективностью и безопасностью, выполненные предварительные расчеты эффекта в числовом отношении свидетельствовали в пользу эффективности высоких доз эптинезумаба для внутривенного введения (в/в) и фреманезумаба для подкожного введения (п/к) в качестве терапии с приемлемым уровнем переносимости и безопасности.
Исследователи выполнили систематический обзор и метаанализ с целью изучения эффекта, оказываемого анти-CGRP-моноклональными антителами на пациентов с хронической мигренью. Расширенный поиск проводили по базам данных MEDLINE, регистрам клинических исследований, Кокрейновскому центральному регистру контролируемых исследований и Embase. Сетевой метаанализ провели с использованием байесовской сети. В общей сложности в анализ были включены данные 38 исследований (5164 пациента с хронической мигренью в семи рандомизированных исследованиях), в которых курс лечения продолжался не менее 12 недель.
У взрослых пациентов, страдающих хронической мигренью, инъекции фреманезумба п/к по схеме 675 + 225 + 225 мг 1 р/мес в числовом отношении обеспечивали более эффективное сокращение числа дней с мигренью (ДМ) по сравнению с эптинезумабом в дозе 10 мг (в/в) (ДМ: –1,52), эптинезумабом в дозе 30 мг (в/в) (ДМ: –0,33), эптинезумабом в дозе 100 мг (в/в) (ДМ: –0,59), эптинезумабом в дозе 300 мг (в/в) (ДМ: –0,02), эренумабом в дозе 70 мг 1 р/мес (п/к) (ДМ: –0,17), эренумабом в дозе 140 мг 1 р/мес (п/к) (ДМ: –0,18), фреманезумабом в дозе 675 мг (п/к) (ДМ: –0,30), галканезумабом в дозе 120 мг 1 р/мес (п/к) (ДМ: –0,71) и галканезумабом в дозе 240 мг 1 р/мес (п/к) (ДМ: –0,58).
Однако
полученные результаты не были статистически значимыми. Авторы работы не выявили
статистически значимых различий в конечных точках, рассчитанных до
12-й недели, по результатам прямых сравнений моноклональных антител.
Препараты на основе моноклональных антител обладали сопоставимыми
характеристиками в отношении безопасности, эффективности и иммуногенности без
статистически значимых различий.
Clinical Neurology and Neurosurgery
Efficacy and Safety of Anti-Calcitonin Gene-Related Peptide Monoclonal Antibodies for Treatment of Chronic Migraine: A Systematic Review and Network Meta-Analysis
Prashant Soni и соавт.
Комментарии (0)