EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Назад

Результаты долгосрочного исследования подтверждают пользу этанерцепта при ювенильном идиопатическом артрите

ювенильный идиопатический артрит ювенильный идиопатический артрит
ювенильный идиопатический артрит ювенильный идиопатический артрит

ЧТО НОВОГО?

Терапия этанерцептом эффективна, безопасна и хорошо переносится пациентами с диагностированным ювенильным идиопатическим артритом.

В течение 10-летнего периода наблюдения профиль безопасности этанерцепта продолжал соответствовать результатам предыдущих исследований по его применению при ювенильном идиопатическом артрите и отвечал установленному профилю безопасности. Кроме того, результаты эффективности также соответствовали профилю этанерцепта, установленному в ходе восьмилетнего открытого продолжения двухлетнего исследования CLIPPER IIIb фазы (CLIPPER 2).

Целью исследования было определить эффективность и безопасность этанерцепта у пациентов с диагностированным ювенильным идиопатическим артритом. Критериям включения в исследование CLIPPER2 соответствовали пациенты с распространившимся олигоартикулярным артритом (в возрасте 2–17 лет), артритом, связанным с энтезитом, или псориатическим артритом (в возрасте 12–17 лет с каждым из диагнозов), которые ранее получили хотя бы одну дозу этанерцепта (0,8 мг/кг/неделя; максимум 50 мг) в исследовании CLIPPER.

Основной конечной точкой исследования была частота злокачественных новообразований. Оценки эффективности включали долю (%) участников с ювенильным идиопатическим артритом, достигших 30 %/50 %/70 %/90 %/100 % улучшения по критериям Американской коллегии ревматологов (ACR), критериям неактивного заболевания ACR и клинической ремиссии на основе критериев ACR или индекса активности ювенильного артрита (Juvenile Arthritis Disease Activity Score — JADAS) ≤ 1. Из 127 участников первоначально включенных в исследование CLIPPER 109 (86 %) перешли в исследование CLIPPER2, при этом у 55 был диагностирован распространившийся олигоартикулярный артрит, у 31 — артрит, связанный с энтезитом, и у 23 — псориатический артрит.

Из них 99 (78 %) продолжали активное лечение. В общей сложности 84 участника (66 %) завершили период наблюдения продолжительностью 120 месяцев, из них 32 (25 %) продолжали получать активное лечение. Был зарегистрирован только один случай злокачественного новообразования (болезнь Ходжкина у восемнадцатилетнего пациента с распространившимся олигоартикулярным артритом, получавшего лечение метотрексатом в течение восьми лет). В течение исследования не было зарегистрировано случаев активного туберкулеза или летальных исходов.

Частота нежелательных явлений, возникших во время лечения, за исключением инфекций и реакций в месте инъекции, снизилась со 193 (173,81) случаев на 100 пациенто-лет в 1-й год до 9 (27,15) случаев на 100 пациенто-лет в 10-й год. Число случаев инфекций, возникших во время лечения, и серьезных инфекций также снизилось. В целом 127 (45 %) участников достигли ответа на лечение ювенильного идиопатического артрита ACR50, начиная со 2-го месяца, при этом 33 % (n = 42) и 27 % (n = 34) добровольцев достигли клинической ремиссии согласно оценке JADAS и согласно критериям ACR соответственно.

Терапия этанерцептом в течение примерно десяти лет характеризовалась хорошим профилем переносимости, а профиль безопасности соответствовал ранее установленному. У пациентов, продолжавших активное лечение, наблюдался стойкий ответ. Таким образом, оценка соотношения пользы и риска для этанерцепта для этих категорий ювенильного идиопатического артрита оставалась благоприятной. Результаты исследования CLIPPER2 являются источником ценной информации о длительном применении этанерцепта и его стабильной эффективности и безопасности, что дает надежду на возможность долгосрочного лечения ювенильного идиопатического артрита у детей и подростков.

Источник:

Rheumatology

Публикация:

Ten-year safety and clinical benefit from open-label Etanercept treatment in children and young adults with juvenile idiopathic arthritis

Авторы:

Jelena Vojinović и соавт.

Комментарии (0)

Рекомендации

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru
Попробуйте поиск по словам: