При длительном применении натализумаб демонстрирует высокую эффективность и удовлетворительный профиль безопасности в лечении пациентов с рассеянным склерозом.
Согласно результатам ретроспективного обсервационного исследования, натализумаб является эффективным препаратом для лечения пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом, обладает приемлемым профилем безопасности и хорошей переносимостью при длительном применении. Целью указанного исследования был сбор данных реальной практики о длительном применении натализумаба в лечении рассеянного склероза.
В исследовании принял участие 51 пациент с рассеянным склерозом (62,74 % — женщины), которому было введено не менее 24 инфузий натализумаба. Средняя продолжительность заболевания составила 9,86 ± 0,7 года, а среднее количество инфузий натализумаба составило 45,58 ± 2,74. Исследователи анализировали показатели по расширенной шкале оценки степени инвалидизации (EDSS), частоту рецидивов, частоту развития нежелательных явлений и типы нежелательных явлений, связанных с применением натализумаба.
Наблюдался рост доли пациентов (80,39 %), у которых отсутствовали рецидивы. Кроме того, после начала применения натализумаба было отмечено небольшое снижение среднего значения по шкале EDSS у пациентов, которые ранее получали болезнь-модифицирующие препараты. В ходе исследования отмечали повышенный уровень печеночных трансаминаз (13,72 %), случаи развития дисменореи (1 пациентка) и местных инфекций (7,84 %).
Частота развития серьезных побочных эффектов составила 3,92. Случаев развития прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии не выявлено. Таким образом, длительное применение моноклонального человеческого антитела натализумаб является эффективным и безопасным и хорошо переносится пациентами, страдающими рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. При этом авторы исследования пришли к выводу, что требуется тщательный мониторинг таких пациентов.
CNS & Neurological Disorders - Drug Targets
Real-World Data Regarding Long-Term Administration of Natalizumab Derived from a Neurology Department along with Literature Review
Eugenia Irene Davidescu и соавт.
Комментарии (0)