Согласно данным исследования, показатели жесткости печени можно использовать в качестве критериев классификации рисков у пациентов с тяжелым фиброзом на фоне неалкогольного стеатогепатита (НАСГ). Цель исследования — установить на основании данных транзиторной эластографии с контролируемой вибрацией (VCTE) пороговые значения жесткости печени, с помощью которых можно прогнозировать прогрессирование цирроза печени у пациентов с мостовидным фиброзом и декомпенсацию цирроза печени у пациентов с НАСГ.

Были проанализированы данные четырех рандомизированных плацебо-контролируемых исследований симтузумаба и селонсертиба у пациентов с распространенным фиброзом (F3–F4). Исследования были прекращены досрочно по причине недостаточной эффективности. Стадию фиброза печени определяли централизованно на исходном уровне, на 48-й неделе (исследование селонсертиба) и на 96-й неделе (исследование симтузумаба). Для изучения связи между показателями жесткости печени по данным VCTE и прогрессированием заболевания использовали регрессионную модель пропорциональных рисков Кокса.

У 103 из 664 пациентов (16 %) мостовидный фиброз прогрессировал до цирроза, и у 27 из 734 пациентов (4 %) с циррозом печени на исходном уровне было подтверждено наличие нежелательных явлений со стороны печени. Пороговые значения жесткости печени, равные не менее чем 16,6 кПа и не менее чем 30,7 кПа соответственно были признаны оптимальными для прогнозирования развития цирроза печени и нежелательных явлений со стороны печени.

У пациентов с мостовидным фиброзом независимыми прогностическими факторами прогрессирования до цирроза были жесткость печени на исходном уровне не менее чем 16,6 кПа (скорректированное отношение рисков (СОР): 6 3,99) и повышение жесткости печени не менее чем на 5 кПа (и не менее чем на 20 %) (СОР: 1,98). Развитие нежелательных явлений со стороны печени у пациентов с циррозом можно было прогнозировать при жесткости печени на исходном уровне не менее чем 30,7 кПа (СОР: 10,13). Таким образом, указанные показатели жесткости печени целесообразно использовать для классификации рисков у пациентов с НАСГ и распространенным фиброзом.