Результаты многоцентрового рандомизированного плацебо-контролируемого слепого исследования свидетельствуют о безопасности и эффективности применения низкоинтенсивного фокусированного ультразвука (LIFU) для стимуляции сокращения матки и снижения интенсивности послеродовой боли в молочной железе у рожениц. Цель исследования состояла в оценке безопасности и эффективности применения LIFU для стимуляции уменьшения высоты дна матки и снижения интенсивности послеродовой боли в молочной железе по сравнению с имитацией лечения.

В это исследование были включены беременные женщины на сроке беременности 37 недель или позже, без серьезных осложнений, выявленных во время пренатальных осмотров, которые кормили грудью и выполняли определенные послеродовые упражнения, рекомендованные лечащими врачами. В целом, 176 соответствующих критериям включения женщин были рандомизированы в группу LIFU или группу имитации лечения. Все участницы прошли по три сеанса лечения, в ходе которых сигнал LIFU подавали на участки матки и молочных желез с использованием контактного геля. В группе имитации лечения во время сеансов ультразвуковой сигнал на выходе отсутствовал. После каждого сеанса терапии проводили измерение высоты стояния дна матки и оценку интенсивности боли в молочной железе.

Основную конечную точку — инволюцию матки — определяли путем оценки высоты стояния дна матки. Для выявления корреляции оценку интенсивности боли в молочной железе по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) анализировали вместе с показателем высоты стояния дна матки. В группе LIFU наблюдались статистически значимые различия в скорости и индексе уменьшения высоты дна матки после второго (скорость: 1,5 (1,0, 2,0) см/сут; индекс: 0,15 (0,1, 0,18), р < 0,001) и третьего сеанса лечения (скорость: 1,67 (1,33, 2,0)) см/сут, индекс: 0,26 (0,23, 0,3), р < 0,001) в отличие от группы имитации лечения.

Также были отмечены статистически значимые различия в оценках по ВАШ между двумя группами. Кроме того, была отмечена корреляция между снижением оценок по ВАШ и скоростью уменьшения высоты дна матки после третьего сеанса лечения в группе LIFU, что указывает на связь между снижением интенсивности боли и ускорением инволюции матки. Более того, LIFU оказался безболезненным методом лечения без побочных эффектов, что подчеркивает потенциал для широкого применения этого метода в клинической практике для стимулирования инволюции матки и снижения интенсивности боли в молочной железе.