Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У пациентов с невралгией тройничного нерва пластырь с 5 % лидокаином обеспечивает частичное облегчение симптомов, что делает его перспективным вариантом дополнительной терапии в схемах лечения несколькими лекарственными препаратами.
Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале Headache, применение пластыря с 5 % лидокаином (ПЛ) привело к частичному контролю боли у некоторых пациентов с невралгией тройничного нерва. Chunmei Zhao и соавт. исследовали безопасность и эффективность применения ПЛ при нейропатической лицевой боли тяжелой степени. Исследование PATCH представляло собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с расширенным набором пациентов и рандомизированным прекращением приема исследуемого препарата, проведенное в пяти центрах.
Соответствующие критериям включения пациенты с невралгией тройничного нерва получали ПЛ в течение начальной открытой фазы продолжительностью 3 недели. Участники, которые соответствовали критериям ответа, были включены в двойную слепую фазу. Включенные участники были рандомизированы на получение пластырей с плацебо (контрольная группа) или ПЛ (группа ПЛ). Участники, не ответившие на лечение, были исключены, в то время как остальные участники продолжали получать вмешательство в течение периода до 28 дней. Основной конечной точкой исследования была частота неэффективности терапии, а дополнительной конечной точкой было время до потери терапевтического ответа в двойной слепой фазе.
Кроме того, в двойной слепой и открытой фазах регистрировали среднюю оценку интенсивности боли в течение недели. Из первоначальной популяции, состоявшей из 307 прошедших скрининг пациентов, 226 были включены в открытую фазу, а 124 перешли в двойную слепую фазу. В этой фазе 62 пациента получали ПЛ, а 62 — плацебо. Результаты свидетельствуют, что только у 16 пациентов (26 %) в группе ПЛ была зарегистрирована неэффективность терапии по сравнению с 36 пациентами (58 %) в группе плацебо. В группе ПЛ время до потери ответа на лечение было значимо более длительным (отношение рисков — 0,275).
В ходе двойной слепой фазы исследования применение ПЛ было связано со значимым снижением средних оценок интенсивности боли за неделю. Подводя итог, следует отметить, что ПЛ обеспечивает частичное облегчение боли у пациентов с невралгией тройничного нерва. ПЛ можно использовать в качестве перспективного варианта дополнительной терапии в схемах лечения несколькими лекарственными препаратами пациентов, отвечающих на лечение, что дает надежду на возможность контролировать это изнурительное заболевание.
Headache
The PATCH trial: 5% lidocaine-medicated plaster for trigeminal neuralgia-Results of a multicentric, enriched enrollment, randomized withdrawal, double-blind, vehicle-controlled, parallel-group study
Chunmei Zhao и соавт.
Комментарии (0)