Согласно результатам недавнего многоцентрового многонационального рандомизированного контролируемого исследования, несмотря на более высокую частоту осложнений, комбинация тетрациклина и левофлоксацина обеспечивает более эффективную элиминацию Helicobacter pylori (H. pylori), чем кларитромицин и амоксициллин. Цель исследования состояла в оценке эффективности применения комбинации тетрациклина и левофлоксацина в лечении инфекции H. pylori.

Все пациенты с инфекцией H. pylori были включены в исследование и случайным образом распределены в группы лечения с применением четырехкомпонентной схемы с тетрациклином и левофлоксацином (группа A) или схемы с кларитромицином и амоксициллином (группа B) в течение 2 недель на протяжении 6-месячного периода в 8 специализированных медицинских центрах в 3 разных странах. Все добровольцы продолжали прием пантопразола еще в течение 4 недель, а затем, через одну или две недели после прекращения приема препарата, им проводили 13С-уреазный дыхательный тест для подтверждения полной элиминации.

В исследование было включено 788 добровольцев, из них 358 мужчин (средний возраст 44,2 года). У пациентов были диагностированы язвенная болезнь (234 случая, 29,69 %), кишечная метаплазия (38 случаев, 4,8 %), неязвенная диспепсия (516 случаев, 65,5 %). Представители европеоидной расы составили 63,1 % популяции, арабы — 14,5 %, африканцы — 15,6 % и представители монголоидной расы — 6,1 %.

Пациентов рандомизировани в группы А и В на получение кларитромицина или тетрациклина с левофлоксацином. Согласно результатам анализа, выполняемого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное вмешательство и анализа популяции пациентов, прошедших лечение по протоколу, доля участников в группах A и B, достигших эрадикации, составила 75,2 % и 82,1 % (285 случаев) и 67,5 % и 70,1 % (276 случаев) соответственно. В группах А и В показатели полного соблюдения режима лечения составили 84,4 % и 83,6 % соответственно.

Во время исследования 33,5 % участников из группы А (127 случаев) сообщили о побочных эффектах. В группе В частота осложнений составила 27,9 % (114 случаев). Тошнота и рвота (12,6 % и 9,3 %) и дискомфорт в желудке (4,48 % и 2,68 %) были наиболее частыми симптомами в группах А и В соответственно. В группах А и В частота тяжелых осложнений, приведших к отмене препарата, составила 2,1 % и 1,46 % соответственно.

При анализе в подгруппах показатели элиминации при применении тетрациклина с левофлоксацином составили 79,4 %, 88,1 % и 73,9 % среди пациентов с неязвенной диспепсией, язвенной болезнью и кишечной метаплазией соответственно. В группе B эти показатели составили 71,3 %, 67,6 % и 61,5 %. Таким образом, четырехкомпонентная схема лечения с левофлоксацином и тетрациклином может быть идеальным вариантом элиминации H. pylori в регионах с высоким уровнем резистентности к кларитромицину, особенно у пациентов с язвенной болезнью.