У взрослых пациентов с диагностированным остеоартрозом коленного сустава с клиническими проявлениями внутримышечное введение глюкокортикоидов может быть менее эффективно с точки зрения снижения интенсивности боли через 4 недели по сравнению со стандартным внутрисуставным введением. Согласно результатам рандомизированного клинического исследования по оценке не меньшей эффективности (KIS), внутримышечное введение глюкокортикоидов было менее эффективным по сравнению с внутрисуставным введением через 8 и 24 недели (но не через 2 и 12 недель) после инъекции. Цель исследования состояла в оценке не меньшей интенсивности внутримышечного введения глюкокортикоидов по сравнению с внутрисуставной инъекцией для уменьшения интенсивности боли при остеоартрозе коленного сустава.

Участников рандомизировали на введение триамцинолона ацетонида в дозе 40 мг в виде внутримышечной инъекции в вентро-глютеальный участок ипсилатерально или в виде внутрисуставной инъекции в коленный сустав, после чего их наблюдали в течение 24 недель. В этом многоцентровом открытом исследовании заранее определенной основной конечной точкой была оценка интенсивности боли по шкале исхода травмы и остеоартроза коленного сустава (KOOS) с пределом не меньшей интенсивности – 7 баллов (разность оценки для внутримышечного введения и внутрисуставного введения) через 4 недели. Для оценки основных конечных точек был проведен предварительно запланированный анализ в популяции по протоколу.

В исследование были включены 145 пациентов. Данные 138 пациентов (внутрисуставное введение – 66; внутримышечное введение – 72) из 145 пациентов были включены в анализ в популяции по протоколу. В течение 12 недель после введения глюкокортикоидов в обеих группах было достигнуто статистически значимое снижение интенсивности боли в коленном суставе. Через 4 недели расчетное различие средних оценок по KOOS между группами исследования составила -3,4. Поскольку нижний предел превышал предел не меньшей эффективности, последняя не была подтверждена.

Через 8 и 24 недели внутримышечное введение было статистически значимо не менее эффективно по сравнению с внутрисуставным введением. С точки зрения дополнительных конечных точек статистически значимых различий не выявлено. В популяции пациентов для анализа, проводимого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное вмешательство, результаты оценки чувствительности были сопоставимы. Наиболее частыми нежелательными явлениями были приливы жара и головная боль, которые во всех случаях были классифицированы как несерьезные.

Таким образом, пациентам с остеоартрозом коленного сустава, которым показана инъекция глюкокортикоидов, решение о типе инъекции необходимо принимать совместно с врачом.