У пациентов с пневмонитом, связанным с COVID-19, применение тофацитиниба в высоких дозах является безопасным и способно замедлить развитие дыхательной недостаточности.
Согласно результатам рандомизированного контролируемого исследования, у лиц с COVID-ассоциированным пневмонитом применение тофацитиниба в дозе 10 мг два раза в сутки в течение 2 недель позволяет предупредить развитие дыхательной недостаточности. Кроме того, препарат обладает благоприятным профилем безопасности. Цель исследования, проведенного Alessia Ferrarini и соавт., состояла в определении влияния быстрого начала лечения тофацитинибом в дополнение к стандартной терапии у госпитализированных пациентов с пневмонитом, связанным с COVID-19, от легкой до тяжелой степени.
Пациентов с пневмонитом, связанным с COVID-19, которым не требовалась искусственная вентиляция легких, рандомизировали в группу только стандартной терапии или в группу применения тофацитиниба (в дозе 10 мг 2 р/сут) в течение 2 недель с началом в первые сутки после госпитализации. Всего рандомизацию прошли 116 пациентов, при этом 49 пациентов из экспериментальной группы завершили 14-дневный период проведения вмешательства, 9 пациентов прекратили применение тофацитиниба в связи с ухудшением состояния и были включены в анализ данных, а у 1 пациента наступил смертельный исход по причине дыхательной недостаточности. Все 58 пациентов из контрольной группы завершили исследование. Демографические и клинические показатели пациентов из двух групп исследования были сопоставимы.
К 14-му дню 15,5 % (9 из 58) пациентов в группе применения тофацитиниба перевели на неинвазивную вентиляцию легких (создание постоянного положительного давления (CPAP) в дыхательных путях для поддержания SO2 на уровне более 93 %, инвазивная механическая вентиляция легких или смертельный исход наблюдались статистически значимо реже, чем в контрольной группе (у 20 из 58, 34,4 %, относительный риск (ОР): 0,45, относительное снижение риска (ОСР): −55 %, число пролеченных на одного излеченного (ЧБНЛ): 5). Частота развития серьезных побочных эффектов в группах исследования не различалась. Таким образом, раннее начало применения тофацитиниба у пациентов с пневмонитом, связанным с COVID-19, приносит пользу и является безопасным.
The European Journal of Clinical Investigation
Early administration of Tofacitinib in COVID-19 pneumonitis: An open randomised controlled trial
Alessia Ferrarini и соавт.
Комментарии (0)