Устройство для многоточечной радиочастотной абляции с контролем импеданса эффективно снижает выраженность назальных симптомов и улучшает качество жизни пациентов с хроническим ринитом, обладая благоприятным профилем безопасности.
В ходе проспективного многоцентрового клинического исследования в одной группе были получены убедительные доказательства эффективности нового подхода к лечению хронического ринита. Результаты исследования применения устройства для многоточечной радиочастотной абляции с контролем импеданса для абляции заднего носового нерва свидетельствуют о значимом снижении выраженности назальных симптомов и общего качества жизни пациентов с аллергическим и неаллергическим ринитом. В общей сложности 80 взрослых участников с диагнозом хронический ринит прошли лечение с использованием устройства радиочастотной абляции, предназначенного для нацеливания и абляции заднего носового нерва — основной зоны, связанной с развитием симптомов ринита.
Основной конечной точкой было изменение оценки по шкале ретроспективной общей оценки назальных симптомов (rTNSS) через 6 месяцев после вмешательства по сравнению с исходным уровнем. Дополнительные конечные точки включали изменение оценок по опроснику дисфункции евстахиевой трубы (ETDQ-7), шкале выраженности симптомов назальной обструкции (NOSE) и краткой форме опросника качества жизни при риноконъюнктивите (mini-RQLQ), в каждом из которых оценивали различные аспекты назальных симптомов и их влияние на качество жизни пациентов. Из 80 включенных в исследование участников 79 завершили период наблюдения продолжительностью 6 месяцев. Были получены перспективные результаты: наблюдалось значимое улучшение показателей основной и дополнительных конечных точек.
Важно отметить, что последовательное улучшение всех оценок наблюдалось в подгруппах с аллергическим и неаллергическим ринитом без каких-либо принципиальных различий между этими подгруппами, что позволяет предположить аналогичную эффективность лечения при обоих типах ринита. Одним из представляющих интерес результатов стала корреляция между исходными оценками по rTNSS и исходами лечения. У пациентов с более высокими исходными оценками по rTNSS, что указывает на более тяжелые симптомы на исходном уровне, как правило, наблюдалось более выраженное улучшение через 6 месяцев наблюдения.
Безопасность устройства также подверглась тщательной оценке, при этом основной конечной точкой безопасности была частота нежелательных явлений тяжелой степени, связанных с вмешательством. В ходе исследования было зарегистрировано 1 серьезное нежелательное явление: случай носового кровотечения. Благодаря способности обеспечивать длительное облегчение симптомов устройство для многоточечной радиочастотной абляции с контролем импеданса представляет собой новаторский метод лечения хронического ринита.
Ear, Nose & Throat Journal
Clinical Outcomes After Innovative Multipoint Impedance-Controlled Radiofrequency Ablation of the Posterior Nasal Nerve for Treatment of Chronic Rhinitis
Greg E Davis и соавт.
Комментарии (0)