Результаты недавнего рандомизированного контролируемого исследования свидетельствуют о более высоком ответе со стороны нейтрализующих антител SARS-CoV-2 при более длительном интервале между введением вакцины (21 и 28 дней) по сравнению с более коротким интервалом (14 дней) у лиц, подверженных высокому профессиональному риску заражения инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2.

Настоящее рандомизированное контролируемое исследование было направлено на оценку безопасности, иммуногенности и соответствующего интервала между вакцинацией инактивированной вакциной против SARS-CoV-2 у лиц с высоким риском заражения. В исследование были включены пациенты в возрасте от 18 до 59 лет, которым вводили 2 дозы инактивированной вакцины против COVID-19 в течение 14, 21 и 28 дней.

Тест на нейтрализацию живого вируса SARS-CoV-2 проводили через 28 дней после вакцинации и на исходном уровне. Основные конечные точки исследования включали оценку среднего геометрического титра (GMT) и сероконверсию нейтрализующих антител через 28 дней после введения 2-й дозы. Полученные данные оценивали с помощью логистического регрессионного анализа, критерия хи-квадрат и дисперсионного анализа (ANOVA).

В общей сложности в исследовании приняли участие около 809 человек, которые были разделены на 3 группы вакцинации: 0–14 (n = 270), 0–21 (n = 270) и 0–28 (n = 269) и рандомизированы на получение двух доз. Через 28 дней после второй инъекции были получены следующие показатели GMT и сероконверсии нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 (см. таблицу 1).

При проведении оценки в популяции для анализа, выполняемого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение, были получены схожие результаты. Были зарегистрированы нежелательные явления легкой степени тяжести. Полученные результаты свидетельствуют о статистически значимом улучшении уровня нейтрализующих антител к SARS-CoV-2, что указывает на необходимость оптимизации стратегии вакцинации инактивированной вакциной против COVID-19 в профессиональных группах высокого риска.