Купирование прорывной боли обычно требует применения сильнодействующих наркотических препаратов. Чтобы снизить потребность в них в послеоперационный...
Купирование прорывной боли обычно требует применения сильнодействующих наркотических препаратов. Чтобы снизить потребность в них в послеоперационный период был предложен экспериментальный препарат ATX-101 – имплантат из биоразлагаемого полимера с бупивакаином. Авторы разработки отмечают, что при его имплантации во время замены коленного сустава ATX-101 снижается риск прорывной боли и потребность в применении сильнодействующих обезболивающих. К настоящему моменту были проведены клинические исследования 1b/2a-фазы, фаза 2b должна быть запущена в этом году.
В исследовании 1b/2a приняли участие 22 пациента. Было показано, что использование ATX-101 значимо снижает потребность в опиоидных обезболивающих. Так, 80% участников обходились без опиоидных анальгетиков к 14-му дню после хирургического вмешательства (при стандартном подходе только 50% пациентов не нуждаются в сильнодействующих обезболивающих).
По сравнению с архивными данными, ATX-101 существенно превосходит стандартную терапию по показателям продолжительности и эффективности обезболивания. В случае успешного завершения клинических исследований 2b заявка на одобрение препарата может быть подана в FDA в 2024 году.
Fierce Biotech
NEA-backed Allay exits stealth with clinical pain data, plans to reduce need for opioids
Комментарии (0)