В рамках международного обсервационного исследования среди пациентов с COVID-19 в условиях реальной клинической практики не было получено данных в пользу применения гидроксихлорохина или хлорохина (в качестве монотерапии или в сочетании с макролидами) для обеспечения благоприятных исходов у больных с COVID-19, находящихся на лечении в стационаре. При применении для лечения COVID-19 все схемы терапии с использованием этих лекарственных препаратов были связаны с клинически значимым риском развития желудочковой аритмии, повышенным риском смертельного исхода в больничных условиях и снижением уровня выживаемости в больничных условиях у пациентов с заболеванием, вызванным вирусом SARS-CoV-2 (коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома‑2).

Реестр исследования включает данные 671 больницы, расположенной на 6 континентах. В исследование были включены пациенты, госпитализированные в период с 20 декабря 2019 г. по 14 апреля 2020 г. с положительным тестом на COVID-19. После установления диагноза пациентов рандомизировали в четыре группы (группа хлорохина в сочетании с макролидом, монотерапия хлорохином, HCQ в сочетании с макролидом и монотерапия HCQ). В контрольную группу были включены пациенты, которые не получали ни одну из указанных терапий. Основными конечными точками исследования была оценка частоты развития желудочковой аритмии (неустойчивой или устойчивой желудочковой тахикардии или фибрилляции желудочков) и уровень смерти в больничных условиях.

Во время проведения исследования было госпитализировано 96 032 пациента с COVID-19. В группу лечение было включено 14 888 пациентов с COVID-19 (3783 пациента получали хлорохин в сочетании с макролидом, 1868 пациентов — монотерапию хлорохином, 6221 пациент — HCQ в сочетании с макролидом и 3016 пациентов — HCQ). В контрольную группу было включено 81 144 пациента. В больничных условиях умерло 10 698 пациентов.

Не следует использовать данные схемы лекарственной терапии вне клинических исследований, так как применение каждой из этих схем по отдельности приводило к повышению риска смерти в больничных условиях и высокому риску развития желудочковой аритмии, как указано в следующей таблице.