Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Онаботулотоксином А терапия приводит к существенному улучшению по многим
показателям эффективности, включая снижение среднего количества приступов
головной боли в течение 108 недель у пациентов с хронической мигренью вне
зависимости от наличия аллодинии.
Согласно результатам исследования, опубликованным в The Journal of Headache and Pain, терапия онаботулотоксином А приводит к существенному улучшению по многим показателям эффективности, включая снижение среднего количества приступов головной боли в течение 108 недель у пациентов с хронической мигренью вне зависимости от наличия аллодинии.
Онаботулотоксин А
является эффективным препаратом для лечения хронической мигрени. Однако нет
достаточного объема данных исследований влияния аллодинии на эффективность
профилактической терапии. Был проведен дополнительный анализ данных
исследования COMPEL для определения эффективности, безопасности и переносимости
онаботулотоксина А при его применении у пациентов с хронической мигренью
вне зависимости от наличия аллодинии.
Всего было
проведено 9 циклов терапии среди 715 пациентов. Пациентам вводили
онаботулотоксин А в дозе 155 единиц каждые 12 недель. Наличие аллодинии у
пациентов определяли на основании данных чеклиста симптомов аллодинии (оценка
≥3). Оценка снижения количества эпизодов головной боли в месяц от исходного
уровня в течение 105–108 недель была принята в качестве основной конечной точки
исследования. Дополнительные конечные точки включали оценки количества эпизодов
головной боли от умеренной до сильной интенсивности, качества жизни, связанного
со здоровьем (опросник оценки качества жизни у больных мигренью (MSQ), версия 2)
и ограничений жизнедеятельности (опросник оценки ограничений жизнедеятельности
при мигрени (MIDAS)). Безопасность и переносимость лечения оценивали на основе
оценки развития нежелательных явлений.
Результаты
исследования свидетельствуют, что применение онаботулотоксина А связано со
статистически значимым снижением средней частоты развития эпизодов головной
боли на неделе 108 по сравнению с исходным уровнем у пациентов с аллодинией (n
= 289) и без нее (n = 426). Показатели снижения частоты развития головной боли
были статистически значимо выше у пациентов без аллодинии. На неделе 108 было
отмечено статистически значимое снижение количества эпизодов головной боли
умеренной и сильной интенсивности у пациентов вне зависимости от наличия
аллодинии. Статистически значимое различие между группами отсутствовало. На
неделе 108 также отмечалось улучшение оценок по опроснику MIDAS и подшкалам
опросника MSQ (эмоциональная функция, профилактическая ролевая функция и
рестриктивная ролевая функция). Было показано наличие статистически значимого
различия по данному показателю между подгруппами пациентов с аллодинией и без
нее. Результаты анализа безопасности и переносимости свидетельствуют о хорошей
переносимости онаботулотоксина А в обеих подгруппах.
Авторы
исследования отметили, что в группе пациентов с аллодинией был установлен более
низкий ответ на терапию по показателю количества эпизодов головной боли. При
этом по другим показателям ответ на терапию, выраженный в достигнутом
улучшении, был сходным или даже более выраженным. Новых проблем безопасности
выявлено не было.
The Journal of Headache and Pain
Effects of onabotulinumtoxinA treatment in patients with and without allodynia: results of the COMPEL study.
William B. Young и соавт.
Комментарии (0)