Согласно результатам исследования, опубликованным в The Journal of Headache and Pain, терапия онаботулотоксином А приводит к существенному улучшению по многим показателям эффективности, включая снижение среднего количества приступов головной боли в течение 108 недель у пациентов с хронической мигренью вне зависимости от наличия аллодинии.

Онаботулотоксин А является эффективным препаратом для лечения хронической мигрени. Однако нет достаточного объема данных исследований влияния аллодинии на эффективность профилактической терапии. Был проведен дополнительный анализ данных исследования COMPEL для определения эффективности, безопасности и переносимости онаботулотоксина А при его применении у пациентов с хронической мигренью вне зависимости от наличия аллодинии.

Всего было проведено 9 циклов терапии среди 715 пациентов. Пациентам вводили онаботулотоксин А в дозе 155 единиц каждые 12 недель. Наличие аллодинии у пациентов определяли на основании данных чеклиста симптомов аллодинии (оценка ≥3). Оценка снижения количества эпизодов головной боли в месяц от исходного уровня в течение 105–108 недель была принята в качестве основной конечной точки исследования. Дополнительные конечные точки включали оценки количества эпизодов головной боли от умеренной до сильной интенсивности, качества жизни, связанного со здоровьем (опросник оценки качества жизни у больных мигренью (MSQ), версия 2) и ограничений жизнедеятельности (опросник оценки ограничений жизнедеятельности при мигрени (MIDAS)). Безопасность и переносимость лечения оценивали на основе оценки развития нежелательных явлений.

Результаты исследования свидетельствуют, что применение онаботулотоксина А связано со статистически значимым снижением средней частоты развития эпизодов головной боли на неделе 108 по сравнению с исходным уровнем у пациентов с аллодинией (n = 289) и без нее (n = 426). Показатели снижения частоты развития головной боли были статистически значимо выше у пациентов без аллодинии. На неделе 108 было отмечено статистически значимое снижение количества эпизодов головной боли умеренной и сильной интенсивности у пациентов вне зависимости от наличия аллодинии. Статистически значимое различие между группами отсутствовало. На неделе 108 также отмечалось улучшение оценок по опроснику MIDAS и подшкалам опросника MSQ (эмоциональная функция, профилактическая ролевая функция и рестриктивная ролевая функция). Было показано наличие статистически значимого различия по данному показателю между подгруппами пациентов с аллодинией и без нее. Результаты анализа безопасности и переносимости свидетельствуют о хорошей переносимости онаботулотоксина А в обеих подгруппах.

Авторы исследования отметили, что в группе пациентов с аллодинией был установлен более низкий ответ на терапию по показателю количества эпизодов головной боли. При этом по другим показателям ответ на терапию, выраженный в достигнутом улучшении, был сходным или даже более выраженным. Новых проблем безопасности выявлено не было.