Комбинированная терапия габапентиноидами и ТЦА или ИОЗСН приводит к более выраженному снижению интенсивности боли по сравнению с применением этих препаратов в качестве монотерапии при диабетической периферической нейропатии.
Согласно результатам систематического обзора и метаанализа, у пациентов с болезненной диабетической периферической нейропатией, комбинированная терапия габапентиноидами и ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН) или трициклическими антидепрессантами (ТЦА) была связана с более существенным облегчением боли по сравнению с применением этих препаратов в качестве монотерапии. Целью исследования было оценить безопасность и эффективность комбинированной терапии габапентиноидами и ТЦА или ИОЗСН в сравнении с монотерапией любым из этих препаратов при лечении периферической диабетической нейропатии.
Систематический поиск рандомизированных клинических исследований по изучению комбинированной терапии габапентиноидами и ИОЗСН или ТЦА в сравнении с монотерапией любым из этих препаратов проводили по базам данных Clinicaltrials.gov, Embase, PubMed и Кокрейновском центральном реестре клинических исследований (Cochrane Central). В ходе исследования рассчитывали объединенные средние различия (СР) и 95 % доверительный интервал (ДИ) для анализа результатов лечения боли. Для целей анализа учитывали средние оценки интенсивности боли за предшествующие 7 дней, а интенсивность боли оценивали с использованием 11-балльной числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ).
Для бинарных показателей определяли отношения рисков, а оценку риска выполняли с использованием инструмента Risk of Bias 2. Анализ охватывал в общей сложности пять рандомизированных исследований, включавших 916 участников, с продолжительностью последующего наблюдения от 6 до 12 недель. Полученные результаты указывали на более выраженное среднее снижение интенсивности боли в случаях комбинированной терапии по сравнению с монотерапией (СР: −0,39). Аналогичным образом на фоне комбинированной терапии наблюдалось улучшение в виде снижения средней оценки интенсивности боли не менее чем на 30 % (отношение риска (ОР): 1,16).
Однако статистически значимых различий между группами в отношении достижения снижения средней интенсивности боли не менее чем на 50 % выявлено не было (ОР: 1,21). При сравнении комбинированной терапии с монотерапией габапентиноидом также было отмечено выраженное снижение средней интенсивности боли на фоне при комбинированной терапии (СР: −0,61). Применение комбинированной терапии, включающей габапентиноиды и ТЦА или ИОЗСН, обеспечивало более выраженное облегчение боли при диабетической периферической нейропатии по сравнению с монотерапией. Однако следует отметить, что данное различие может не иметь клинически значимого влияния.
Clinical Drug Investigation
Monotherapy Versus Combination Therapy in the Treatment of Painful Diabetic Neuropathy: A Systematic Review and Meta-analysis
Julyana Medeiros Dantas и соавт.
Комментарии (0)