Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Терапия фреманезумабом эффективна для профилактики мигрени и хорошо переносится у пациентов старше 60 лет, в том числе с сопутствующими заболеваниями и трудно поддающейся лечению мигренью.
Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале The Journal of Headache and Pain, у пациентов старше 60 лет с эпизодической (ЭМ) или хронической мигренью (ХМ) применение фреманезумаба (полностью гуманизированного моноклонального антитела, селективно действующего на пептид, связанный с геном кальцитонина) позволяет эффективно сократить количество дней с мигренью, а также количество дней с головной болью по меньшей мере средней степени тяжести и дней применения неотложной терапии в течение 12 недель лечения.
Stephanie J. Nahas и соавт. исследовали переносимость, безопасность и эффективность терапии фреманезумабом у 246 пациентов старше 60 лет с хронической или эпизодической мигренью. В этот объединенный анализ подгрупп были включены данные 3 рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований III фазы: (a) исследование HALO у пациентов с ХМ, (b) исследование HALO у пациентов с ЭМ и (c) исследование FOCUS у пациентов с мигренью и недостаточным ответом на 2–4 класса препаратов для профилактики мигрени в анамнезе.
Участники всех исследований были рандомизированы для применения в течение 12 недель фреманезумаба подкожно ежеквартально (месяцы 1/2/3: ЭМ/ХМ, 675 мг/плацебо/плацебо) или ежемесячно (месяцы 1/2/3: ЭМ, 225 мг/225 мг/225 мг; ХМ, 675 мг/225 мг/225 мг) или применения соответствующего плацебо ежемесячно.
У пациентов, получавших фреманезумаб, отмечалось статистически значимо большее снижение количества дней с мигренью в месяц в течение 12 недель относительно исходного уровня по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (см. таблицу 1).
Уже на 1-й неделе у пациентов, получавших фреманезумаб, отмечалось статистически значимое снижение количества дней с мигренью в неделю относительно исходного уровня по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
У большей доли (%) участников, получавших фреманезумаб, было зарегистрировано снижение количества дней с мигренью в месяц на ≥50 %, а также статистически значимое улучшение качества жизни и степени ограничения жизнедеятельности по сравнению с участниками, получавшими плацебо. В группах применения фреманезумаба и плацебо доли участников, у которых отмечались серьезные нежелательные явления и нежелательные явления, приведшие к прекращению терапии, были низкими и сопоставимыми.
Показатели эффективности и безопасности были сопоставимы с зарегистрированными в общей популяции (N = 2843). Полученные результаты помогут врачам в принятии клинических решений и выборе профилактической терапии у пожилых пациентов с мигренью.
The Journal of Headache and Pain
Efficacy and safety of fremanezumab in clinical trial participants aged ≥60 years with episodic or chronic migraine: pooled results from 3 randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 studies
Stephanie J. Nahas и соавт.
Комментарии (0)