Согласно результатам объединенного анализа данных трех рандомизированных исследований III фазы, проведенного Hans Christoph Diener и соавт., у пациентов с мигренью терапия фреманезумабом хорошо переносилась и характеризовалась благоприятным общим профилем безопасности, а также профилем безопасности по влиянию на риск развития осложнений ССЗ и цереброваскулярную систему в течение 12 недель независимо от принимаемых лекарственных препаратов, наличия в анамнезе ССЗ и цереброваскулярных заболеваний, а также факторов риска развития осложнений ССЗ. Цель анализа состояла в оценке переносимости и безопасности применения фреманезумаба в лечении мигрени.

В исследование были включены 2842 пациента (в возрасте 18–70 лет) с эпизодической или хронической мигренью, получавших фреманезумаб ежемесячно, фреманезумаб ежеквартально или плацебо. Был проведен анализ общих и серьезных побочных эффектов. Оценку осложнений ССЗ и цереброваскулярных заболеваний проводили в подгруппах пациентов, стратифицированных по применению лекарственных препаратов для лечения ССЗ и цереброваскулярных заболеваний или триптанов, а также наличию в анамнезе ССЗ, цереброваскулярных заболеваний и факторов риска развития осложнений ССЗ.

Частота развития тяжелых побочных эффектов (<1–2 %) и побочных эффектов в целом
(58–65 %) была сопоставима в группах применения плацебо и фреманезумаба. Осложнения ССЗ отмечались редко, независимо от наличия в анамнезе ССЗ и цереброваскулярных заболеваний, и с сопоставимой частотой у пациентов с факторами риска развития осложнений ССЗ, а также пациентов, получавших лекарственные препараты для лечения ССЗ и цереброваскулярных заболеваний или триптаны. Сигналов по безопасности со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной систем на выявлено.

Таким образом, результаты этого анализа подтвердили, что терапия фреманезумабом, полностью гуманизированным моноклональным антителом, является эффективным методом профилактики мигрени у пациентов с мигренью независимо от наличия ССЗ в анамнезе.