Согласно результатам вторичного анализа данных исследований III фазы, у пациентов с ревматоидным артритом, которые ранее не получали метотрексат (MTX), или у которых был получен недостаточный ответ на терапию MTX или биологическими базисными противоревматическими препаратами (бБПРП), терапия филготинибом (FIL) в дозе 200 или 100 мг 1 р/сут в сочетании с MTX или стандартным синтетическим БПРП (ссБПРП) обеспечивала стойкое и быстрое улучшение качества жизни, снижение активности заболевания, повышение трудоспособности, а также снижение усталости, функциональных нарушений и частоты выхода на работу в период болезни.

Цель этого исследования состояла в оценке влияния применения филготиниба на исходы с субъективной оценкой пациентами и качество жизни, связанное со здоровьем (КЖСЗ), у пациентов с ревматоидным артритом.

Пациенты, ранее не применявшие MTX, получали филготиниб в дозе 200 или 100 мг + MTX (FIL200 + MTX, FIL100 + MTX), монотерапию филготинибом в дозе 200 мг (FIL200) или монотерапию MTX в течение 52 недель.

Пациенты с недостаточным ответом на терапию MTX получали FIL200 + MTX, FIL100 + MTX, адалимумаб в дозе 40 мг + MTX (ADA + MTX) или плацебо + MTX (рандомизированы на получение FIL200 + MTX или FIL100 + MTX на 24-й неделе) в течение 52 недель. Пациенты с недостаточным ответом на терапию бБПРП получали FIL200 или FIL100 или плацебо в сочетании с фоновой терапией ссБПРП в течение 24 недель.

Исходы с субъективной оценкой пациентами оценивали с помощью следующих инструментов: (i) общая оценка активности заболевания пациентом (PtGA), (ii) оценка психического и физического компонентов краткого опросника оценки состояния здоровья по 36 пунктам (SF-36) (PCS/MCS), (iii) опросник для оценки состояния здоровья: индекс инвалидизации (HAQ-DI), (iv) опросник оценки потери производительности труда и нарушения активности: ревматоидный артрит (WPAI-RA), и (v) опросник функциональной оценки терапии хронического заболевания: утомляемость (FACIT-утомляемость).

Данные представлены в виде изменений среднего значения, определенного методом наименьших квадратов, относительно исходного уровня. Все статистические сравнения проводили между группами применения филготиниба и их контрольными группами.

У пациентов, ранее не получавших MTX, изменение индекса HAQ-DI на 24-й неделе относительно исходного уровня (СО) составило – 1,00 (0,03) при терапии FIL200 + MTX,
– 0,94 (0,04) при терапии FIL100 + MTX и –0,91 (0,04) при монотерапии FIL200 по сравнению с – 0,81 (0,03) при монотерапии MTX. У пациентов с недостаточным ответом на терапию MTX изменение индекса HAQ-DI на 12-й неделе относительно исходного уровня (СО) составило – 0,69 (0,04) при терапии FIL200 + MTX, – 0,57 (0,04) при терапии FIL100 + MTX и – 0,60 (0,04) при терапии ADA по сравнению с – 0,40 (0,04) при терапии плацебо + MTX.

У пациентов с недостаточным ответом на терапию бБПРП изменения индекса HAQ-DI на
12-й неделе относительно исходного уровня (СО) составило – 0,50 (0,06) при терапии FIL200 + ссБПРП и – 0,46 (0,05) при терапии FIL100 + ссБПРП по сравнению с – 0,19 (0,06) при терапии плацебо + ссБПРП. Изменение оценок по PtGA, WPAI, SF-36 PCS/MCS и
FACIT-утомляемость свидетельствовало о превосходстве терапии филготинибом по сравнению с применением ADA, MTX и плацебо. У большей доли участников отмечались статистически значимые различия при применении филготиниба в сочетании с ссБПРП (включая MTX) и при монотерапии FIL200 по сравнению с терапией сравнения.

Таким образом, терапия филготинибом (ингибитором янус-киназы 1) в разных популяциях позволила улучшить исходы с субъективной оценкой пациентами. Следовательно, у пациентов с недостаточным ответом на терапию MTX и бБПРП, а также ранее не получавших MTX, этот метод лечения является эффективным.