Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Американский регулятор запросил у ряда фармкомпаний дополнительные данные по безопасности препаратов, используемых для лечения ревматоидного артрита и язвенного колита.
Американский регулятор запросил у ряда фармкомпаний дополнительные данные по безопасности препаратов, используемых для лечения ревматоидного артрита и язвенного колита. Речь идет о тофацитинибе, барицитинибе и упадацитинибе, все эти препараты относятся к классу JAK-ингибиторов.
По сведениям FDA, указанные JAK-ингибиторы могут повышать риски серьезных нарушений сердечно-сосудистой системы, включая летальный исход. Первые данные о повышении возможного риска были получены в исследовании тофацитиниба. Кроме того, в исследовании было показано, что на фоне применения препарата возможно повышение вероятности развития злокачественных новообразований.
Так как барицитиниб и упадацитиниб имеют схожий механизм действия с тофацитинибом, то регулятор предположил, что они также могут нести аналогичные риски. Компании-производители утверждают, что имеющиеся данные свидетельствуют о положительном соотношении «риск – польза».
FDA
FDA requires warnings about increased risk of serious heart-related events, cancer, blood clots, and death for JAK inhibitors that treat certain chronic inflammatory conditions
Комментарии (0)