Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале BMC Medicine, у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) и дислипидемией применение комбинации эзетимиба и розувастатина было безопасным и приводило к большему уменьшению содержания жира в печени по сравнению с монотерапией розувастатином. Цель этого рандомизированного контролируемого открытого исследования (исследование ESSENTIAL) у 70 пациентов с НАЖБП состояла в оценке эффективности комбинированной терапии эзетимибом (ингибитора белка, похожего на белок Наймана — Пика типа С1) и розувастатином по сравнению с монотерапией розувастатином в отношении уменьшения содержания жира в печени.

Участников рандомизировали на получение комбинации эзетимиба в дозе 10 мг и розувастатина в дозе 15 мг ежедневно (n = 34) или розувастатина в дозе 5 мг (n = 36) в течение 24 недель. С помощью оценки фракции жира по плотности протонов методом магнитно-резонансной томографии (MRI-PDFF) изменение содержания жира в печени определяли как средние значения в каждом из девяти сегментов печени. Для оценки изменения степени фиброза печени использовали магнитно-резонансную эластографию.

Согласно результатам оценки МРТ-PDFF, комбинированная терапия позволяла статистически значимо снизить содержание жира в печени по сравнению с монотерапией (различие средних: 3,2 %). Как в группе комбинированной терапии, так и в группе монотерапии отмечалось статистически значимое снижение оценки МРТ-PDFF к концу исследования относительно исходного уровня. Пациенты с резистентностью к инсулину, серьезным фиброзом печени, повышенным индексом массы тела и сахарным диабетом 2-го типа чаще отвечали на терапию эзетимибом.

В обеих группах изменения выраженности фиброза печени по оценке методом магнитно-резонансной эластографии были в целом сопоставимы. В группе комбинированной терапии наблюдалось статистически значимое снижение контролируемого параметра затухания, определенного с помощью транзиентной эластографии (с 321 до 287 дБ/м), однако в группе монотерапии розувастатином степень снижения этого показателя не достигла порога статистической значимости (от 323 до 311 дБ/м).

Таким образом, совместное применение эзетимиба и розувастатина позволяет статистически значимо снизить содержание жира в печени и является эффективным и безопасным методом лечения пациентов с НАЖБП и дислипидемией.