Применение аброцитиниба в дозе 200 мг обеспечивает быстрое очищение кожи, устраняет зуд и повышает качество жизни у пациентов с тяжелым и (или) трудно поддающимся лечению атопическим дерматитом.
В ходе исследования, проведенного E. L. Simpson и соавт., получены обнадеживающие результаты о применении аброцитиниба один раз в сутки у пациентов с атопическим дерматитом (АД). Цель исследования, результаты которого были опубликованы в авторитетном издании American Journal of Clinical Dermatology, состояла в оценке эффективности и безопасности аброцитиниба при применении у пациентов с АД (экземой).
В данный вторичный анализ были включены взрослые пациенты со среднетяжелым и тяжелым АД из исследования JADE COMPARE, получавшие аброцитиниб внутрь в дозе 200 мг или 100 мг один раз в сутки. В других группах лечения кроме терапии топическими препаратами пациенты получали дупилумаб в дозе 300 мг подкожно один раз в две недели или плацебо. Для анализа исходов лечения пациентов разделили на подгруппы по исходным характеристикам, включая степень тяжести АД, неэффективность предшествующего лечения или непереносимость системной терапии, а также долю пораженной площади поверхности тела.
Для оценки эффективности аброцитиниба в исследовании использовали следующие показатели: общую оценку исследователем (IGA), индекс распространенности и степени тяжести экземы (EASI), числовую рейтинговую шкалу максимального зуда (PP-NRS4), опросник для оценки тяжести проявлений экземы пациентом (POEM), индекс качества жизни при заболеваниях кожи (DLQI).
В ходе исследования были получены важные результаты. При применении аброцитиниба в дозе 200 мг облегчение симптомов АД было статистически значимо более выраженным по сравнению с плацебо.
Кроме того, по сравнению с дупилумабом на 2-й неделе аброцитиниб эффективнее облегчал зуд на 2-й неделе. Во всех подгруппах пациентов с тяжелым и (или) трудно поддающимся лечению АД аброцитиниб проявлял более высокую эффективность с точки зрения полного или почти полного очищения кожи, существенного улучшения EASI и облегчения кожного зуда. Кроме того, в группе применения аброцитиниба в дозе 200 мг требовалось меньше времени для облегчения зуда (диапазон: 4,5–6,0 суток) по сравнению с группами применения аброцитиниба в дозе 100 мг (диапазон: 5,0–17,0 дня), дупилумаба (диапазон: 8,0–11,0 дня) и плацебо (диапазон: 3,0–11,5 дня).
Во всех подгруппах аброцитиниб в дозе 200 мг обеспечивал статистически значимо более выраженное среднее изменение POEM и DLQI, рассчитанное методом наименьших квадратов, относительно исходного уровня по сравнению с плацебо. Были отмечены клинически значимые различия между аброцитинибом и дупилумабом в разных подгруппах, включая пациентов после неэффективной терапии и пациентов с непереносимостью системной терапии.
Согласно полученным данным, терапия аброцитинибом один раз в сутки обладает существенным потенциалом для трансформации методов и исходов лечения тяжелого и (или) трудно поддающегося АД. Благодаря быстрому началу действия, более высокой эффективности и общей безопасности аброцитиниб способен полностью изменить сферу дерматологии и дать надежду пациентам с высокой симптоматической нагрузкой, вызванной этим изнуряющим заболеванием.
Результаты исследования убедительно доказывают возможность применения аброцитиниба в дозе один раз в сутки в качестве эффективного варианта терапии для пациентов с тяжелым и (или) трудно поддающимся лечению АД. Научные и клинические исследования еще продолжаются, но дерматологи и пациенты уже сейчас положительно оценивают потенциал применения аброцитиниба для снижения нагрузки у пациентов с этим хроническим заболеванием и повышения качества их жизни.
Amercian Journal of Clinical Dermatology
Efficacy and Safety of Abrocitinib in Patients with Severe and/or Difficult-to-Treat Atopic Dermatitis: A Post Hoc Analysis of the Randomized Phase 3 JADE COMPARE Trial
Eric L. Simpson и соавт.
Комментарии (0)