Согласно результатам недавнего рандомизированного клинического исследования, использование комбинированной терапии эфонидипином и телмисартаном (в дозе 40 мг каждый) может быть безопасным и эффективным в снижении высокого артериального давления (АД) у пациентов с артериальной гипертензией II стадии.

Для изучения антигипертензивной эффективности комбинации фиксированных доз (КФД) эфонидипина и телмисартана у пациентов с артериальной гипертензией Bhupesh Dewan и соавт. провели многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование III фазы в параллельных группах в 6 центрах, расположенных по всей территории Индии, и зарегистрировали 240 пациентов с артериальной гипертензией II стадии. Пациентов рандомизировали в следующие группы:

• группу эфонидипина в дозе 40 мг и телмисартана в дозе 40 мг (группа Э+Т): прием один раз в сутки в течение 90 дней;
• группу цилнидипина в дозе 10 мг и телмисартана в дозе 40 мг (группа Ц+Т): прием один раз в сутки в течение 90 дней.

В качестве первичной конечной точки рассматривали среднее снижение систолического АД (САД) и диастолического АД (ДАД) в положении сидя с 1-го по 90-й день. Оцениваемыми вторичными конечными точками были среднее снижение АД от исходного уровня до 30-го и 60-го дня, пациенты, достигшие целевого АД (менее 140/90 мм рт. ст.), а также переносимость и безопасность исследуемых препаратов на основе зарегистрированных случаев нежелательных явлений (НЯ).

В рамках исследования 118 человек были случайным образом распределены в группу Э+Т, в которой среднее (± стандартное отклонение) САД и ДАД на исходном уровне составляло 167,25 ± 4,68/107,26 ± 5,19 мм рт. ст. Через 30 дней лечения в группе Э+Т было отмечено среднее снижение САД/ДАД на 29,37/18,06 мм рт. ст., при этом на 60-й день было отмечено снижение на 38,55/22,69 мм рт. ст. по сравнению с исходным уровнем. На 90-й день САД/ДАД снизилось до 119,41 ± 14,99/81,67 ± 4,29 мм рт. ст. при среднем снижении 47,94/25,89 мм рт. ст. в группе Э+Т. За период исследования разница в систолическом артериальном давлении между группами Э+Т и Ц+Т составила –0,48 мм рт. ст., при соответствующей разнице в диастолическом артериальном давлении –0,77 мм рт. ст.

Верхний предел 95 % ДИ был ниже границы 10 мм рт. ст., что подтверждает неменьшую эффективность для группы Э+Т по сравнению с группой Ц+Т. Целевое АД было достигнуто у 92 % пациентов в группе Э+Т. Только 1 пациент сообщил о нежелательных явлениях на фоне терапии Э+Т. Поскольку в группе Э+Т не было зарегистрировано непредвиденных НЯ, эту комбинацию оценили как безопасную с хорошей переносимостью.