Тофацитиниб относится к классу ингибиторов Янус киназы (JAK), применяемых для лечения ревматоидного артрита (РА). Fleischmann R. и соавт. выполнили ретроспективный анализ для оценки влияния метотрексата (MTX) на эффективность тофацитиниба у пациентов с РА.

Исследование ORAL Scan (NCT00847613) представляло собой рандомизированное исследование III фазы длительностью 2 года по оценке эффективности тофацитиниба у пациентов с РА с недостаточным ответом на лечение MTX. В данный анализ было включено 797 пациентов, принимавших тофацитиниб в дозе 5 мг 2 р/сут (N = 321), тофацитиниб в дозе 10 мг 2 р/сут (N = 316) или плацебо (N = 160).

Пациенты получали тофацитиниб в дозе 5 мг или 10 мг два раза в сутки (2 р/сут) или плацебо при низкой (≤ 12,5 мг/неделю), средней (от > 12,5 до < 17,5 мг/неделю) или высокой (≥ 17,5 мг/неделю) стабильной фоновой дозе MTX.

Через 3 и 6 месяцев выполняли оценку конечных точек, в том числе частоты ответа 20/50/70 согласно рекомендациям Американской коллегии ревматологов (ACR) и среднего изменения относительно исходного уровня для клинического индекса активности заболевания (CDAI), индекса активности заболевания для 28 суставов (DAS28)–4 (скорость оседания эритроцитов (СОЭ)), балла по опроснику оценки состояния здоровья: индекс инвалидизации (HAQ-DI) и модифицированного общего счета Шарпа.

Низкие дозы MTX получали 242 пациента, средние дозы MTX — 333 пациента, высокие дозы MTX — 222 пациента.

Для всех доз MTX частота ответа ACR20/50/70 была выше для обеих доз тофацитиниба по сравнению с плацебо через 3 и 6 месяцев. Средние изменения баллов по CDAI и HAQ-DI через 3 месяца относительно исходного уровня были существенно выше для обеих доз тофацитиниба по сравнению с плацебо, независимо от категории дозы MTX. Через 6 месяцев наблюдались стабильные улучшения.

Для доз MTX через 6 месяцев обе дозы тофацитиниба обеспечили улучшения балла по DAS28–4(СОЭ) и меньшее прогрессирование структурных изменений по сравнению с плацебо. Таким образом, независимо от дозы MTX, тофацитиниб в комбинации с MTX характеризовался большей клинической и рентгенологической эффективностью у пациентов с РА с недостаточным ответом на лечение MTX.