В предшествующих обзорах рассматривалась роль габапентина при лечении нейропатической боли (НБ) и фибромиалгии. Cooper T.E. и соавт. представили обзор, касающийся обоих указанных заболеваний, с особым акцентом на роль габапентина при их лечении. Длительная боль характерна для пациентов с фибромиалгией, у которых наблюдаются такие симптомы, как нарушения сна, утомляемость, депрессия и снижение качества жизни. Габапентин представляет собой противоэпилептический препарат, зарегистрированный для лечения НБ во многих странах. Несмотря на то, что данный препарат не зарегистрирован для лечения фибромиалгии, он часто применяется для этой цели, так как при фибромиалгии возможен ответ на лечение теми же препаратами, которые применяют для купирования НБ.

Cooper T.E. и соавт. провели исследование для оценки эффективности обезболивающего действия габапентина при фибромиалгии у взрослых, а также нежелательных явлений, связанных с его применением в клинических исследованиях.

Был выполнен поиск по Центральному Кокрейновскому регистру контролируемых исследований (CENTRAL) с помощью Кокрейновского онлайн-регистра исследований, MEDLINE с помощью Ovid и Embase с помощью Ovid с момента открытия по 24 мая 2016 г. Также был проведен поиск по перечням ссылок на выявленные исследования и обзоры и поиск по онлайн-регистрам клинических исследований.

В данное исследование были включены рандомизированные двойные слепые исследования лечения боли при фибромиалгии у взрослых длительностью не менее 8 недель, направленные на сравнение габапентина с плацебо или активным препаратом сравнения. Два независимых автора оценивали качество исследования и риск ошибок, а также выполняли извлечение данных. Для расчета отношения рисков и количества, необходимого для лечения одного дополнительного явления, использовали дихотомические данные с применением стандартных методов. Таблица «Обзор результатов» была составлена на основании оценки полученных данных в соответствии с рекомендациями по разработке, оценке и экспертизе степени обоснованности клинических рекомендаций (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, GRADE).

Применение габапентина для облегчения боли при фибромиалгии было изучено в двух исследованиях. Одно из этих исследований было включено в предыдущую версию данного обзора и также вошло в текущую версию. Другое исследование представляло собой материалы конференции, содержащие недостаточное количество данных для определения пригодности для включения в исследование; тем не менее его оценка будет выполнена в дальнейшем. Одно исследование, включенное в данный обзор, с участием 150 пациентов представляло собой 12-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с использованием последнего документированного значения при прекращении участия в исследовании. Максимальная суточная доза составляла 2400 мг. Общий риск ошибки был низким, за исключением систематической ошибки, связанной с прекращением участия в исследовании.

По окончании исследования не была достигнута конечная точка снижения интенсивности боли на 50 % по сравнению с исходным уровнем. Конечной точки снижения интенсивности боли на 30 % или более по сравнению с исходным уровнем достигли 38/75 (49 %) участников, получавших габапентин, по сравнению с 23/75 (31 %) участников, получавших плацебо (очень низкое качество). Улучшения любой категории достигли 68/75 (91 %) пациентов, получавших габапентин, и 35/75 (47 %) пациентов, получавших плацебо (очень низкое качество). 19 участников прекратили участие в исследовании в связи с нежелательными явлениями: 12 (16 %) в группе габапентина и 7 (9 %) в группе плацебо (очень низкое качество). Количество серьезных нежелательных явлений, а также смертельных исходов указано не было (очень низкое качество).

Был сделан вывод, что в данном исследовании представлены только доказательства низкого качества, на основании которых нельзя сделать выводы о пользе и вреде в связи с небольшим количеством данных, полученных в рамках одного исследования. Данные, достаточные для подтверждения или опровержения гипотезы о том, что габапентин облегчает боль при фибромиалгии, отсутствуют.