Применение эбастина обеспечивает эффективное снижение выраженности симптомов у пациентов с синдромом раздраженного кишечника без запора.
Результаты недавнего исследования, проведенного Lisse Decraecker и соавт., свидетельствуют, что применение эбастина обеспечивает более эффективное снижение выраженности симптомов у пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) без запора по сравнению с плацебо, на что указывают достоверно более высокая частота снижения интенсивности боли в животе и частота снижения общей выраженности симптомов. В этом рандомизированном плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании II фазы изучали эффективность применения эбастина (блокатора гистаминовых H1-рецепторов) в качестве возможного варианта лечения пациентов с СРК без запора.
Пациентов, включенных в исследование, состояние которых соответствовало Римским критериям III установления диагноза СРК без запора, рандомизировали в группу применения эбастина в дозе 20 мг или в группу применения плацебо в течение 12 недель. На протяжении исследования у пациентов оценивали интенсивность боли в животе и общую выраженность симптомов. Ответ у пациентов с точки зрения общей выраженности симптомов и интенсивности боли в животе регистрировали еженедельно, если они сообщали о полном или заметном облегчении симптоматики и о среднем снижении интенсивности боли не менее чем на 30 % по сравнению с исходным уровнем соответственно.
Основной конечной точкой исследования была процентная доля пациентов с достижением ответа как минимум на шести из двенадцати недель лечения с точки зрения как общей выраженности симптомов, так и интенсивности боли в животе (комбинированная конечная точка «снижение общей выраженности симптомов и интенсивности боли в животе»), а также по указанным показателям по отдельности. Результаты этого исследования, в котором приняли участие 202 пациента (средний возраст: 32 года, доля женщин: 68 %), представляются многообещающими.
В группе применения эбастина частота достижения комбинированной основной конечной точки («снижение общей выраженности симптомов и интенсивности боли в животе») была статистически значимо выше по сравнению с группой плацебо. Кроме того, в группе применения эбастина частота снижения общей выраженности симптомов и частота снижения интенсивности боли в животе по отдельности были выше по сравнению с группой плацебо, хотя это различие не было статистически значимым (см. таблицу 1).
Полученные в исследовании результаты указывают, что применение эбастина может стать новым вариантом лечения пациентов с СРК без запора. Кроме того, полученные результаты указывают на необходимость дальнейшего изучения эффективности применения эбастина с точки зрения снижения выраженности симптомов у пациентов с СРК.
Gut
Treatment of non-constipated irritable bowel syndrome with the histamine 1 receptor antagonist ebastine: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial
Lisse Decraecker и соавт.
Комментарии (0)