Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У людей с неконтролируемой бронхиальной астмой средней и тяжелой степени и повышенным уровнем биомаркеров 2-го типа на исходном уровне дупилумаб снижает частоту тяжелых обострений бронхиальной астмы и улучшает функцию легких.
Согласно результатам post-hoc анализа исследования QUEST, дупилумаб демонстрирует существенное снижение частоты тяжелых обострений бронхиальной астмы и улучшает функцию легких у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой средней и тяжелой степени. Это улучшение наблюдается у тех пациентов, у кого исходное количество эозинофилов в крови равно или превышает 150 клеток/мл и (или) уровень фракционного оксида азота в выдыхаемом воздухе (FeNO) равен или превышает 20 частей на миллиард, независимо от наличия у них симптомов бронхиальной астмы с преобладанием аллергического компонента.
Исследователи поставили перед собой задачу оценить эффективность дупилумаба у пациентов с фенотипом 2-го типа, независимо от наличия или отсутствия у них фенотипа бронхиальной астмы с преобладанием аллергического компонента. Субъекты в возрасте 12 лет и старше получали либо дополнительный препарат дупилумаб в дозах 200/300 мг, либо соответствующее плацебо каждые 2 недели в течение 52 недель. Определение фенотипа бронхиальной астмы с преобладанием аллергического компонента включало исходный уровень общего IgE в сыворотке крови > 30 МЕ/мл и наличие 1 или более круглогодичных аэроаллергенов с уровнем специфических IgE > 0,35 кЕ/л.
В исследовании изучалась частота тяжелых обострений бронхиальной астмы в годовом исчислении и изменения объема форсированного выдоха (ОФВ1) до и после ингаляции бронходилатора по сравнению с исходным уровнем у лиц, у которых исходное количество эозинофилов в крови было выше или равно 150 клеток/мкл и (или) уровень FeNO был выше или равен 20 частям на миллиард. Эта оценка охватывала как неаллергические, так и аллергические фенотипы. Среди 1902 пациентов, включенных в исследование QUEST, примерно у 83,3 % наблюдалось повышенное количество эозинофилов и (или) уровень FeNO, превышающий пороговые значения, установленные в рекомендациях Глобальной инициативы по бронхиальной астме.
В этой группе 56,9 % имели признаки бронхиальной астмы с преобладанием аллергического компонента. Дупилумаб продемонстрировал значимое снижение частоты тяжелых обострений бронхиальной астмы как у пациентов с бронхиальной астмой с преобладанием аллергического компонента (48,8 %), так и у пациентов без нее (64,0 %). Кроме того, он повышал ОФВ1 как до, так и после ингаляции бронходилатора у лиц с повышенным уровнем биомаркеров 2-го типа, независимо от наличия у них признаков фенотипа с бронхиальной астмой с преобладанием аллергического компонента. Дупилумаб продемонстрировал значительное снижение числа обострений и улучшение функции легких у этих пациентов.
Важно отметить, что его эффективность сохранялась независимо от аллергического статуса пациента. Эти данные свидетельствуют о том, что уровень эозинофилов в крови и измерение FeNO являются значимыми показателями для прогнозирования ответа на лечение дупилумабом, в то время как первоначальные аллергопробы, проведенные до начала лечения, могут иметь ограниченную прогностическую ценность.
The Journal of Allergy and Clinical Immunology
Dupilumab Is Effective in Patients With Moderate-to-Severe Uncontrolled GINA-Defined Type 2 Asthma Irrespective of an Allergic Asthma Phenotype
Klaus F. Rabe et al.
Комментарии (0)