В рандомизированном контролируемом исследовании было установлено, что при лечении диабетической нейропатии дулоксетин имеет статистически значимо более высокий эффект в отношении облегчения боли по сравнению с прегабалином. Цель исследования состояла в определении среднего снижения оценки интенсивности боли при применении прегабалина и дулоксетина у пациентов с диабетической нейропатией.

В исследование были включены 180 пациентов (возрастной диапазон: 18–75 лет, средний возраст: 40,87 ± 13,67 лет) с диагностированным сахарным диабетом в течение не менее 5 лет.

Пациентов с ишемической болью, артритной болью, фантомной болью после ампутации, хронической почечной недостаточностью и хроническими заболеваниями печени в исследование не включали. Пациенты в группе А принимали прегабалин в дозе 150 мг перед сном, при этом если после 2-й недели снижение оценки интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) относительно исходного уровня составляло < 50 %, дозу увеличивали до 150 мг 2 раза в сутки.

Пациенты в группе В принимали дулоксетина в дозе 60 мг перед сном, и если через 4 недели снижение оценки интенсивности боли по ВАШ составляло < 50 %, дозу увеличивали до 120 мг. Еще через 4 недели пациентов повторно обследовали для определения изменения оценки интенсивности боли по ВАШ. Основной конечной точкой была оценка интенсивности боли по ВАШ через 4 недели после начала лечения.

Средний возраст пациентов в группе применения прегабалина составил 38,80 ± 13,01 года, а в группе применения дулоксетина — 41,07 ± 13,85 года. Большинство добровольцев (n = 34, 56,67 %) были в возрасте 20–40 лет. Применение дулоксетина было связано с более эффективным облегчением боли по сравнению с применением прегабалина. Данные о среднем снижении интенсивности боли в группах применения прегабалина и дулоксетина приведены на рисунке 1.

Таким образом, применение дулоксетина может быть более предпочтительным методом лечения болезненной диабетической нейропатии по сравнению с применением прегабалина.