Результаты рандомизированного контролируемого исследования указывают, что применение дулоксетина более эффективно по сравнению с амитриптилином, особенно по показателю частоты возникновения ощущения дискомфорта у пациентов. Salman Azhar и соавт. провели это исследование для оценки эффективности применения дулоксетина и амитриптилина в отношении снижения интенсивности боли у пациентов с диабетической нейропатией. В исследование включили 150 пациентов с диабетической нейропатией. Пациентов рандомизировали в равном соотношении в группы A и B. Пациенты из группы A получали дулоксетин в дозе 60 мг, а пациенты из группы B — амитриптилин в дозе 75 мг в течение 6 недель.

В ходе консультаций с пациентами использовали специальный дневник. В течение первых 3 недель пациенты ежедневно регистрировали изменение состояния с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Лечение с применением препаратов проводили в течение 3 недель, а оценку — через 6 недель. Интенсивность боли считали «снизившейся» при уменьшении исходной интенсивности боли как минимум на 50 %. Сбор данных пациентов осуществляли по телефону.

В группах А и B 41 (54,67 %) и 39 (52 %) участников соответственно были мужского пола, а 34 (45,33 %) и 36 (48 %) — женского. Средний возраст участников составил 46,19 ± 6,39 года. На исходном уровне оценки интенсивности боли по ВАШ между группами исследования клинически значимо не различались. Через 6 недель между группами была выявлена статистически значимое различие по изучаемому показателю (см. табл. 1).

Таким образом, дулоксетин превосходит амитриптилин в отношении снижения интенсивности боли у лиц с диабетической нейропатией.