При применении нового безэстрогенного орального контрацептива,
содержащего только дроспиренон, наблюдалось статистически значимое улучшение
менструального цикла кровотечения и переносимости, а также снижение частоты
прекращения приема препарата.
По сравнению с группой применения дезогестрела у женщин в группе применения орального контрацептива, содержащего только дроспиренон, отмечали улучшение качества жизни, переносимости, менструального цикла кровотечения и соблюдения режима приема препарата. Также, согласно результатам исследования III фазы, опубликованным в журнале Gynecological Endocrinology, частота прекращения приема препарата была ниже у женщин, применяющих дроспиренон в таблетках.
Цель данного двойного слепого проспективного исследования с двумя плацебо состояла в изучении влияния приема безэстрогенного орального контрацептива, содержащего только дроспиренон, в дозе 4 мг по сравнению с приемом дезогестрела в дозе 0,075 мг на частоту отмены препарата по причине развития нежелательных явлений и неприемлемых кровотечений. В исследовании приняли участие здоровые женщины в возрасте 18-45 лет. Оценку прошли 858 женщин, получавших дроспиренон (6 691 цикл приема), и 332 женщины, получавшие дезогестрел (2 487 циклов приема).
По сравнению с группой дроспиренона в группе дезогестрела доля женщин, досрочно прекративших участие в исследовании в связи с нежелательными явлениями, возникшими в ходе лечения (НЯВХЛ), была ниже. Это означает, что в группе дроспиренона на 32 % больше женщин полностью прошли исследование по сравнению с группой дезогестрела (согласно результатам оценки площади под кривой (AUC) по методу Каплана — Мейера).
По сравнению с группой дезогестрела в группе дроспиренона наблюдалось снижение на 55 % частоты прекращения приема препарата по причине аномальных маточных кровотечений (см. таблицу 1).
Таким образом, улучшение характера кровотечений при приеме
безэстрогенного орального контрацептива, содержащего только дроспиренон,
позволит увеличить объем применения содержащих только прогестин препаратов у
всех категорий женщин.
Gynecological Endocrinology
Overall and Bleeding-Related Discontinuation Rates of a New Oral Contraceptive Containing 4 mg Drospirenone Only in a 24/4 Regimen and Comparison to 0.075 mg Desogestrel
Pedro-Antonio Regidor и соавт.
Комментарии (0)