Дорзаглиатин имеет благоприятный профиль безопасности и не вызывает статистически значимого повышения риска развития гипогликемии или гиперлипидемии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа.
Согласно результатам недавнего исследования, опубликованным в журнале Medicine (Baltimore), активатор глюкокиназы двойного действия дорзаглиатин обеспечивал эффективный контроль гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2) благодаря значимому снижению уровня гликированного гемоглобина (HbA1c), уровня глюкозы в крови натощак (ГКН) и уровня глюкозы после приема пищи. Препарат также способствовал выработке инсулина в начальной фазе, поддерживая устойчивый гипогликемический эффект.
Цель исследования Yuqian Wu и соавт. состояла в оценке безопасности и эффективности применения дорзаглиатина в лечении СД2.
Систематический поиск соответствующих исследований провели по семи базам данных за период с 2016 года по август 2023 года. Рассматривали только рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых сравнивали эффективность дорзаглиатина и плацебо в лечении СД2. Для выполнения метаанализа извлеченных данных об исследованиях использовали программное обеспечение RevMan 5.4.
В анализ включили три РКИ с участием в общей сложности 1332 пациентов. Уровень гликированного гемоглобина использовали в качестве основной конечной точки эффективности, а уровень глюкозы в крови натощак (ГКН), уровень глюкозы в крови через 2 часа после приема пищи, индекс гомеостатической модели для оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR) и индекс HOMA для функции β-клеток (HOMA-β) — в качестве дополнительных конечных точек. В группе дорзаглиатина было отмечено статистически значимое снижение уровня глюкозы в крови и повышение инсулинорезистентности по сравнению с плацебо. Следует отметить, что серьезных нежелательных явлений при этом выявлено не было. Тем не менее показатели липидного обмена, особенно уровень триглицеридов, и частота развития гипогликемии в группе дорзаглиатина были выше по сравнению с группой плацебо, хотя относительно исходного уровня повышение было незначительным.
Авторы исследования пришли к выводу о необходимости проведения дополнительных клинических исследований для оценки частоты развития нежелательных явлений, например повышения уровня липидов в крови и появления потенциальных сердечно-сосудистых рисков.
Medicine (baltimore)
Efficacy and safety of dorzagliatin, a novel glucokinase activators, in the treatment of T2DM: A meta-analysis of randomized controlled trials
Yuqian Wu и соавт.
Комментарии (0)