Согласно результатам рандомизированного плацебо-контролируемого исследования, опубликованным в журнале BMC Musculoskeletal Disorders, установлено, что после первой инъекции диклофенака эталгиалуроната (ДФ-ГА) на протяжении 12 недель у пациентов с остеоартрозом (ОА) с клиническими проявлениями достигается статистически значимое изменение оценки интенсивности боли по цифровой рейтинговой шкале (ЦРШ) по сравнению с исходным уровнем. Цель исследования состояла в оценке того, насколько эффективным является применение ДФ-ГА при ОА, кроме ОА коленного сустава, и как различается его эффективность в зависимости от того, лечение какого сустава проводится.

Пациентов (в возрасте 20 лет и старше) с диагнозом ОА голеностопного, тазобедренного, плечевого и локтевого суставов рандомизировали в соотношении 1 : 1 в группу введения ДФ-ГА в дозе 30 мг или в группу плацебо (буферный раствор/лимонная кислота/цитрат натрия). Из 370 лиц, прошедших оценку, 290 были включены в исследование и прошли рандомизацию на получение ДФ-ГА (тазобедренный сустав = 46, плечевой сустав = 45, голеностопный сустав = 30 и локтевой сустав = 25) или плацебо (тазобедренный сустав = 44, плечевой сустав = 45, голеностопный сустав = 30 и локтевой сустав = 25), который вводили в полость целевого сустава каждые четыре недели.

Наблюдение за участниками проводили в течение периода до 12 недель после выполнения первой инъекции. Основной конечной точкой было среднее изменение оценки интенсивности боли по 11-балльной ЦРШ в течение 12 недель по каждому исследуемому суставу. Также проводили регистрацию нежелательных явлений, связанных с лечением, и рентгенологическую оценку изменений в каждом из исследуемых суставов. В группе ДФ-ГА по сравнению с группой плацебо улучшения по каким-либо конечным точкам оценки ОА голеностопного, плечевого и локтевого суставов выявлено не было. Однако при ОА тазобедренного сустава было установлено статистически значимое улучшение. Во всех временных точках в период с 1-й по 12-ю недели при оценке тазобедренного сустава изменения относительно исходного уровня были более выраженными в группе ДФ-ГА по сравнению с группой плацебо.

Статистически значимых нежелательных явлений или рентгенологических изменений выявлено не было. Введение ДФ-ГА в опорные суставы было более эффективным по сравнению с его введением в неопорные суставы. Различия результатов лечения разных суставов можно частично объяснить различиями с точки зрения ежедневной нагрузки на каждый из суставов, которая могла повлиять на оценку интенсивности боли. У лиц с ОА тазобедренного сустава внутрисуставное введение ДФ-ГА каждые 4 недели обеспечило быстрый эффект, при этом наблюдался хороший профиль безопасности и обезболивающее действие в течение 12 недель.