По сравнению с плацебо введение препарата DNF-15 (новой жидкой лекарственной формы целекоксиба для приема внутрь) обеспечивало большую эффективность по показателям удовлетворенности лечением, снижения выраженности боли, степени и скорости облегчения боли и частоты применения препаратов резервной терапии у пациентов с острой зубной болью после хирургического вмешательства. Целью данного двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования с подбором дозы, выполненного Neil Singla и соавт., была оценка эффективности и безопасности применения препарата DNF-15 для купирования острой послеоперационной зубной боли.

В общей сложности в исследование были включены 120 участников с болью после удаления ретинированных третьих моляров нижней челюсти с обеих сторон. Участники были рандомизированы в соотношении 1 : 1 : 1 : 1 для включения в группы применения плацебо или препарата DNF-15 в 3 разных дозах (62,5 мг, 125 мг и 250 мг). В заранее определенные моменты времени после введения исследуемого препарата участники проходили оценку с использованием 5-балльной шкалы оценки облегчения боли (Pain Relief Scale), 11-балльной цифровой рейтинговой шкалы интенсивности боли (Numerical Pain Rating Scale) и 5-балльной шкалы удовлетворенности лечением (Treatment Satisfaction Scale). В качестве резервных обезболивающих препаратов применяли оксикодон/ацетаминофен.

На основе ковариационного анализа была проведена оценка общей разницы интенсивности боли (ОРИБ, основная конечная точка) через 6 часов после введения препарата (ОРИБ6) между каждой из групп активного препарата и группой плацебо. Также анализировали объем применения препаратов резервной терапии, безопасность и снижение выраженности боли. Что касается показателя ОРИБ6, то при введении препарата DFN-15 (во всех трех дозах) наблюдалось превосходство над плацебо (см. таблицу 1).

Следует отметить, что по показателям степени и скорости облегчения боли, частоты применения препаратов резервной терапии, снижения выраженности боли и удовлетворенности лечением оценки в группе препарата DNF-15 были лучше, чем в группе плацебо. Частота развития нежелательных явлений была аналогичной в группах препарата DFN-15 и группе плацебо. При этом зависимости развития нежелательных явлений от дозы препарата выявлено не было. Таким образом, применение препарата DFN-15 — многообещающий вариант лечения с точки зрения более раннего облегчения боли и более быстрого начала обезболивания.