В рандомизированном пилотном клиническом исследовании терапия декстрометорфана гидробромидом обладала противокашлевой эффективностью у детей, о чем свидетельствовали результаты объективной и субъективной оценок с помощью валидированных инструментов, часто используемых в этой популяции пациентов. Основная цель исследования состояла в определении наиболее подходящих показателей оценки противокашлевой эффективности декстрометорфана у детей.

В это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование многократных доз были включены дети в возрасте от 6 до 11 лет с кашлем, вызванным острой респираторной вирусной инфекцией. Для участия в исследовании пациенты должны были соответствовать критериям включения и пройти вводный период, во время которого был проведен мониторинг кашля после приема сладкого сиропа. После вводного периода детей рандомизировали на получение декстрометорфана или плацебо в течение 4 дней.

В течение первых 24 часов проводили оценку кашля, а на протяжении всего периода лечения ежедневно регистрировали частоту и степень тяжести кашля на основании субъективной оценки участниками. Анализ включал данные 128 соответствовавших критериям участников, из которых 67 участников получали декстрометорфан, а 61 участник — плацебо. По результатам оценки основной конечной точки (общее число кашлевых толчков в течение 24 часов) при применении декстрометорфана наблюдалось статистически значимое снижение на 21,0 % по сравнению с плацебо.

Кроме того, терапия декстрометорфаном обеспечивала снижение частоты кашля в дневное время на 25,5 %. При применении декстрометорфана также наблюдалось более выраженное снижение частоты и степени тяжести кашля. Эти изменения были клинически и статистически значимыми. Однако в частоте ночного кашля и влиянии кашля на качество сна статистически значимых различий между группами лечения не выявлено. В целом, многократное применение декстрометорфана и плацебо переносилось хорошо.

Эффективность терапии декстрометорфаном с точки зрения снижения выраженности кашля у детей была подтверждена результатами объективной и субъективной оценки с помощью валидированных инструментов, часто используемых в этой популяции пациентов. Чувствительность анализа для выявления различий между группами лечения в показателях в ночное время была снижена из-за суточных колебаний частоты кашля в течение 24 часов. Сокращение числа кашлевых толчков в течение часа во время сна наблюдалось как в группе применения декстрометорфана, так и в контрольной группе.