Применение декскетопрофена в сочетании с трамадолом обеспечивает более выраженное облегчение острой боли в пояснице, предлагая синергетический подход, способный улучшить результаты лечения пациентов и снизить потребность в применении более высоких доз опиоидов.
В недавнем исследовании, результаты которого были опубликованы в журнале Pain and Therapy, оценивали эффективность и безопасность применения комбинации декскетопрофена/трамадола 25/75 мг (DKP/TRAM) при лечении острой боли в пояснице (БП) средней или тяжелой степени с радикулопатией или без нее.
В этом многоцентровом рандомизированном двойном слепом исследовании, проведенном Giustino Varrassi и соавт., 538 пациентов с острой болью в пояснице средней или тяжелой степени были распределены в одну из четырех групп в соотношении 4 : 4: 1 : 1 соответственно на получение DKP/TRAM в дозе 25/75 мг каждые 8 часов (n = 211), трамадол в дозе 100 мг (n = 207), плацебо, соответствующее DKP/TRAM (n = 59) или плацебо, соответствующее трамадолу (n = 61).
При применении DKP/TRAM у большей доли пациентов была достигнута основная конечная точка — снижение оценки по числовой шкале оценки интенсивности боли (NRS‑PI) до <4 баллов или снижение интенсивности боли на ≥ 30 % в течение 8 часов после применения первой дозы, хотя это различие не было статистически значимым.
Применение DKP/TRAM обеспечивало более выраженное общее облегчение боли через 4, 6 и 8 часов по сравнению с применением TRAM. Кроме того, применение DKP/TRAM существенно снижало оценки NRS-PI по сравнению с плацебо уже через 1 час, при этом численно более низкая оценка сохранялась в течение 8 часов. При применении DKP/TRAM суммарные различия в интенсивности боли в указанные временные точки также были значительно ниже, чем при применении TRAM. В целом терапия DKP/TRAM переносилась хорошо.
Комбинация DKP/TRAM была эффективнее плацебо и монотерапии трамадолом в отношении снижения интенсивности боли несмотря на то, что основная конечная точка не была достигнута.
Pain Therapy
Dexketoprofen Trometamol and Tramadol Hydrochloride Fixed-Dose Combination in Moderate to Severe Acute Low Back Pain: A Phase IV, Randomized, Parallel Group, Placebo, Active-Controlled Study (DANTE)
Giustino Varrassi и соавт.
Комментарии (0)