Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелого и тяжелого течения после 2 лет лечения частота ответа при применении деукравацитиниба (6 мг 1 раз в сутки) была выше, чем при применении адалимумаба (40 мг 1 раз в 2 недели).
Согласно результатам промежуточного анализа, у взрослых пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелого и тяжелого течения, получавших деукравацитиниб (пероральный ингибитор тирозинкиназы 2-го типа), была отмечена более высокая частота ответа в конце 2 лет лечения по сравнению с пациентами, получавшими адалимумаб (моноклональное антитело). Исследователи провели сравнение долгосрочной эффективности терапии деукравацитинибом и адалимумабом.
В ходе открытого долгосрочного дополнительного исследования было проведено непрямое сравнение методов лечения. Для оценки сопоставимости дизайнов исследований обследовали участников, рандомизированных на получение плацебо и перешедших на терапию деукравацитинибом или на терапию адалимумабом через 16 недель. Основной представляющей интерес конечной точкой была частота снижения площади поверхности тела (ППТ), пораженной псориазом, на ≥ 75 %, оцениваемая с помощью индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI 75), через 112 недель после рандомизации.
Дополнительные конечные точки включали достижения ответа по критериям PASI 75 на 52-й неделе и PASI 90 (снижение ППТ, пораженной псориазом, на ≥ 90 %) на 52-й и 112-й неделях. Если данные по PASI отсутствовали, выполняли подстановку недостающих данных. Было проведено косвенное сравнение, скорректированное по соответствию, путем повторного взвешивания данных отдельных пациентов из исследования POETYK PSO-LTE, чтобы согласовать исходные характеристики с характеристиками из продленного исследования REVEAL.
Перед повторным взвешиванием установили, что в исследовании POETYK PSO-LTE (включавшем 329 человек) средний возраст участников был больше, а масса тела — меньше, участники чаще получали предшествующую системную терапию, и у них были более высокие исходные значения PASI. Кроме того, у этих участников была отмечена более высокая частота ответа по критериям PASI 75 и PASI 90 на 16-й неделе по сравнению с плацебо, чем у пациентов из дополнительного исследования REVEAL (включавшем 345 человек).
После повторного взвешивания скорректированная частота ответа по критериям PASI 75 на 112-й неделе была статистически значимо выше для деукравацитиниба по сравнению с адалимумабом (67,2 и 54,0 % соответственно, различие средних значений: 13,2 процентных пункта). При терапии деукравацитинибом также наблюдалась численно более высокая скорректированная частота ответа по критериям PASI 90 на 112-й неделе (41,3 и 34,0 % соответственно, различие средних значений: 7,3 процентных пункта). Однако оба метода лечения были сопоставимы в отношении скорректированной частоты ответа по критериям PASI 75 и PASI 90 на 52-й неделе.
У взрослых пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелого и тяжелого течения, получавших деукравацитиниб, была отмечена более высокая частота ответа в конце 2 лет лечения по сравнению с пациентами, получавшими адалимумаб. В то время как частота ответа на терапию деукравацитинибом в течение этого периода оставалась неизменной, частота ответа на терапию адалимумабом на второй год снизилась. Таким образом, пациенты с бляшечным псориазом могут получать терапевтическую пользу от применения деукравацитиниба для приема внутрь в течение длительного периода времени, поскольку оно продемонстрировало устойчивую эффективность в долгосрочной перспективе.
Dermatology and Therapy
Matching-Adjusted Indirect Comparison of the Long-Term Efficacy of Deucravacitinib Versus Adalimumab for Moderate to Severe Plaque Psoriasis
April W. Armstrong и соавт.
Комментарии (0)