Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
У детей с атопическим дерматитом легкой и средней степени тяжести применение мази с кризаборолом снижает общую тяжесть заболевания.
Согласно результатам вторичного анализа объединенных данных двух исследований III фазы, применения мази, содержащей 2 % кризаборола, было связано со снижением общей тяжести заболевания и характеризовалось удовлетворительной переносимостью во всех подгруппах пациентов детского возраста, выделенных на основе исходных характеристик. При этом новых проблем по безопасности выявлено не было. Цель анализа состояла в оценке безопасности и эффективности применения мази с кризаборолом в лечении атопического дерматита только у детей, стратифицированных по исходным характеристикам.
Была проведена оценка данных детей (в возрасте от 2 до <18 лет) с атопическим дерматитом легкой или средней степени тяжести на исходном уровне (по общей шкале статистической оценки исследователем (ISGA)) с исходной долей пораженной площади поверхности тела (ППТ) ≥5 %. Мазь, содержащую носитель или кризаборол, применяли 2 раза в сутки в течение 28 дней. Из 1313 детей, чьи данные были включены в анализ, 439 детей получали мазь с носителем, и 874 ребенка — мазь с кризаборолом. Считалось, что ответ на лечение был достигнут, если оценка по ISGA составляла 1 («практически чистая кожа») или 0 («чистая кожа») с улучшением относительно исходного уровня не менее чем на 2 балла.
Данные по эффективности и безопасности стратифицировали по исходной оценке по ISGA, полу, возрастной группе, доле пораженной поверхности тела на исходном уровне в соответствии с опубликованной шкалой степени тяжести и ранее применяемой терапией атопического дерматита. Данные о частоте развития боли в месте нанесения, связанной с лечением, и доле пациентов, получавших носитель и кризаборол, которые достигли ответа на лечение в соответствии с оценкой по ISGA на 4-й неделе, приведены в таблице 1. Доля пациентов, достигших ответа на лечение в соответствии с оценкой по ISGA на 29-й день (4-я неделя), во всех подгруппах была выше у пациентов, получавших кризаборол, по сравнению с пациентами, получавшими носитель.
Новых проблем по безопасности выявлено не было. Частота развития дискомфорта в месте нанесения при применении кризаборола была выше, чем при применении носителя. Однако лишь несколько пациентов досрочно прекратили лечение. Таким образом, у детей в возрасте от 2 до <18 лет с атопическим дерматитом применение кризаборола, нестероидного ингибитора фосфодиэстеразы 4, было эффективно и хорошо переносилось.
Pediatric Drugs
Subgroup Analysis of Crisaborole for Mild-to-Moderate Atopic Dermatitis in Children Aged 2 to < 18 Years
Thomas A. Luger и соавт.
Комментарии (0)