Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Элинзанетант значимо снижает частоту и степень тяжести вазомоторных симптомов, связанных с менопаузой, а также нормализует сон и улучшает качество жизни.
Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале JAMA, элинзанетант (120 мг) является эффективным и хорошо переносимым негормональным препаратом для лечения вазомоторных симптомов (ВМС) средней и тяжелой степени тяжести, связанных с менопаузой. Он также снижает выраженность нарушения сна и улучшает качество жизни, связанное с менопаузой, обладая при этом приемлемым профилем безопасности.
Существует острая потребность в безопасных и эффективных негормональных препаратах для лечения ВМС у женщин в менопаузе. Поэтому были проведены исследования элинзанетанта (селективного антагониста рецепторов нейрокинина-1,3) с точки зрения его эффективности у пациенток в постменопаузе (в возрасте от 40 до 65 лет) с ВМС средней и тяжелой степени тяжести. Участниц двух исследований (OASIS 1 и OASIS 2) рандомизировали на прием элинзанетанта внутрь один раз в сутки (OASIS 1: n = 199; OASIS 2: n = 200) или плацебо (OASIS 1: n = 197; OASIS 2: n = 200).
В течение первых 12 недель пациентки получали элинзанетант (120 мг) или соответствующее плацебо. В течение следующих 14 недель все пациентки получали элинзанетант (120 мг). Всего 309 (78,0 %) участниц завершили OASIS 1 и 324 (81,0 %) участниц завершили OASIS 2. Частота ВМС на исходном уровне составила 13,4 (стандартное отклонение (СО): 6,6) в группе элинзанетанта и 14,3 (СО: 13,9) в группе плацебо в исследовании OASIS 1; 14,7 (СО: 11,1) в группе элинзанетанта и 16,2 (СО: 11,2) в группе плацебо в исследовании OASIS 2.
Применение элинзанетанта было связано со статистически значимым снижением частоты ВМС на 4-й неделе (OASIS 1: –3,3; OASIS 2: −3,0) и на 12-й неделе (OASIS 1: −3,2; OASIS 2: −3,2). Было зарегистрировано снижение тяжести ВМС на 4-й неделе (OASIS 1: −0,3; OASIS 2: −0,2) и 12-й неделе (OASIS 1: −0,4; OASIS 2: −0,3). Применение элинзанетанта также снижало выраженность нарушений сна и улучшало качество жизни на 12-й неделе, с хорошим профилем безопасности. Эти результаты подтверждают потенциал применения элинзанетанта в лечении симптомов менопаузы.
JAMA Journal
Elinzanetant for the Treatment of Vasomotor Symptoms Associated with Menopause
Joann V. Pinkerton и соавт.
Комментарии (0)