Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Введение колхицина в дополнение к стандартной терапии
было безопасным и хорошо переносилось. Однако оно не было связано со
статистически значимым улучшением, если рассматривать маркеры воспаления или
клиническое состояние пациентов.
Согласно данным недавно проведенного исследования, введение колхицина по сравнению со стандартной терапией не привело к улучшению клинического состояния или снижению выраженности воспалительной реакции у госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2. Исследование COL-COVID было проведено с целью оценки влияния колхицина при его добавлении к стандартной терапии по сравнению с проведением только стандартной терапии на состояние госпитализированных пациентов с COVID-19, которым не требовалась искусственная вентиляция легких.
В рамках настоящего открытого проспективного рандомизированного контролируемого клинического исследования фазы III 103 участника (из них 52 % мужчин) были рандомизированы в группу колхицина (n = 52) или в контрольную группу (n = 51). Введение колхицина в ударной дозе (1,5 мг) было начато в течение первых 48 часов после госпитализации. Затем препарат вводили в дозе 0,5 мг два раза в сутки в течение 1-й недели и в дозе 0,5 мг один раз в сутки в течение 28 дней. Заранее определенными конечными точками были концентрация биомаркеров воспаления и клиническое состояние пациентов (по 7-балльной порядковой шкале ВОЗ).
О смертельных исходах в группе колхицина не сообщалось, при этом все участники этой группы были выписаны из больницы на 28-й день. При этом в контрольной группе в период госпитализации было зарегистрировано 2 смертельных исхода, а в одном случае госпитализация была продлена. Статистически значимых различий между группами в отношении изменения оценок по шкале ВОЗ к 14-му и 28-му дням, а также ко времени до достижения клинического улучшения на 1 балл выявлено не было.
Клиническое ухудшение (то есть увеличение оценки по шкале ВОЗ как минимум на 1 балл) было отмечено у большей доли пациентов из группы колхицина (13,8 %) по сравнению с контрольной группой (5,8 %). Лечение колхицином было связано со снижением риска клинического ухудшения после корректировки на исходные факторы риска и сопутствующую терапию.
Концентрация биомаркеров воспаления (таких как интерлейкин-6, С-реактивный
белок) между группами значимо не различалась. 28-дневная терапия колхицином не
обеспечивала статистически значимого преимущества над стандартной терапией по
таким параметрам, как выраженность воспалительной реакции или клинического
улучшения. Однако этот препарат способен предупреждать дальнейшее ухудшение
клинического состояния пациентов.
The International Journal of General Medicine
Colchicine in Recently Hospitalized Patients with COVID-19: A Randomized Controlled Trial (COL-COVID)
Domingo A Pascual-Figal и соавт.
Комментарии (0)