Недавно в Кокрейновской базе данных систематических обзоров были опубликованы впечатляющие результаты нового обзора, направленного на оценку эффективности и безопасности лекарственной терапии при неспецифической люмбалгии. Полученные данные изменят представления о методах лечения боли в спине.

Целью обзора, проведенного группой специалистов, было обобщение сведений из Кокрейновских обзоров методов системной лекарственной терапии у взрослых пациентов с неспецифической люмбалгией. Был выполнен тщательный поиск рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) в Кокрейновской базе данных систематических обзоров за период до 3 июня 2021 г. для выявления наиболее актуальной информации.

Два исследователя провели независимую оценку для определения соответствия критериям приемлемости, сбора данных и оценки качества обзоров и достоверности доказательств. Для этой цели использовали инструменты AMSTAR 2 и GRADE. Обзор был сосредоточен на сравнении с плацебо. Основными конечными точками были оценки интенсивности боли, физического функционирования и безопасности. В общей сложности 3 обзора касались лиц с острой или подострой люмбалгией, а 5 обзоров — лиц с хронической люмбалгией.

При острой люмбалгии:

Парацетамол: отсутствие статистически значимых различий по сравнению с плацебо в снижении интенсивности боли и функциональных ограничений или увеличении риска развития нежелательных явлений. Этот вывод подтвержден данными с высоким уровнем доказательности.

НПВП: небольшое, но статистически значимое снижение интенсивности боли и функциональных ограничений по сравнению с плацебо, подтвержденное данными с умеренным уровнем доказательности. При этом данные о более высоком риске развития нежелательных явлений характеризуются очень низким уровнем доказательности.

Миорелаксанты и бензодиазепины: данные с умеренным уровнем доказательности о несколько большей эффективности в отношении облегчения боли и улучшения физического функционирования по сравнению с плацебо на фоне более высокого риска развития нежелательных явлений.

Опиоиды: ни один из включенных в исследование Кокрейновских обзоров не был направлен на оценку применения опиоидов для лечения острой люмбалгии.

Антидепрессанты: в обзорах не было выявлено данных о применении антидепрессантов для лечения острой люмбалгии.

 

При хронической люмбалгии:

Парацетамол: данные об эффективности применения парацетамола при хронической люмбалгии выявлены не были. Однако данные с низким уровнем доказательности свидетельствовали, что терапия НПВП обеспечивала небольшое, но статистически значимое снижение интенсивности боли и функциональных ограничений по сравнению с плацебо. При этом доказательства повышенного риска развития нежелательных явлений при среднесрочном последующем наблюдении отсутствовали.

Миорелаксанты и бензодиазепины: согласно полученным данным с низким уровнем доказательности, применение бензодиазепинов обеспечивало небольшое, но статистически значимое преимущество в отношении облегчения боли по сравнению с плацебо. Не было выявлено различия между применением миорелаксантов и плацебо в отношении риска развития нежелательных явлений, что также подтверждается данными с низким уровнем доказательности.

Опиоиды: данные об эффективности и безопасности применения различных опиоидов для лечения люмбалгии обобщены в таблице 1.

Получены данные с высоким уровнем доказательности о незначительном снижении интенсивности боли при применении тапентадола. Также получены данные с умеренным уровнем доказательности о незначительном снижении интенсивности боли при применении сильных опиоидов. При применении трамадола снижение интенсивности боли было умеренным (данные с низким уровнем доказательности), а при применении бупренорфина — незначительным (данные с очень низким уровнем доказательности). При применении сильных опиоидов и трамадола (данные с умеренным уровнем доказательности), а также при применении бупренорфина (данные с низким уровнем доказательности) наблюдалось незначительное снижение функциональных ограничений.

В отношении безопасности были получены данные с низким уровнем доказательности о небольшом повышении риска развития нежелательных явлений, включая тошноту, головные боли, запор и головокружение, при применении опиоидов (всех типов) по сравнению с плацебо. Полученные результаты свидетельствуют, что терапия тапентадолом и сильными опиоидами обеспечивает некоторое снижение интенсивности боли при люмбалгии. Однако рекомендуется соблюдать осторожность из-за повышенного риска развития нежелательных явлений, связанных с применением опиоидов.

Антидепрессанты: получены данные с низким уровнем доказательности, свидетельствующие об отсутствии статистически значимых различий при применении антидепрессантов (всех типов) и плацебо с точки зрения снижения интенсивности боли и функциональных ограничений. Необходимы дальнейшие исследования для оценки эффективности терапии антидепрессантами при люмбалгии.

Таким образом, результаты этого передового исследования бросают вызов общепринятым представлениям о лекарственной терапии боли в спине. Можно с уверенностью утверждать, что при острой люмбалгии терапия НПВП и миорелаксантами обеспечивает умеренное облегчение боли, в то время как терапия парацетамолом не так эффективна, как считалось ранее. При хронической люмбалгии терапия НПВП и опиоидами может обеспечить некоторое облегчение боли, но следует учитывать риск развития нежелательных явлений, связанных с применением опиоидов.