У лиц с сахарным диабетом, которым было показано проведение чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), применение монотерапии клопидогрелом было связано с более низкой частотой развития массивных кровотечений.
У пациентов с сахарным диабетом, которым было назначено ЧКВ после двойной антиагрегантной терапии (ДАТТ) очень короткой продолжительности, монотерапия клопидогрелом была связана с эффективным снижением частоты развития массивных кровотечений без повышения частоты развития нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Цель этого исследования состояла в оценке безопасности и эффективности монотерапии клопидогрелом у пациентов, которым показано ЧКВ.
Оценку в подгруппах выполняли на основании данных всех пациентов с сахарным диабетом, включенных в исследование оптимальной краткосрочной двойной антиагрегантной терапии после установки кобальт-хромового эверолимус-элюирующего стента-2 (STOPDAPT-2; N = 5997; STOPDAPT-2: n = 3009, STOPDAPT-2 при остром коронарном синдроме (STOPDAPT-2 ACS): n = 2988), в котором после рандомизации пациентов изучали применение ДАТТ продолжительностью 1 месяц с последующей монотерапией клопидогрелем и ДАТТ с применением аспирина и клопидогрела продолжительностью 12 месяцев после установки стента.
Основной установленной конечной точкой был комбинированный показатель, включавший случаи развития нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда, истинный тромбоз стента и инсульт) и кровотечений (массивных и немассивных согласно классификации тяжести кровотечений по критериям группы TIMI) через 1 год. Сахарный диабет присутствовал у 2030 участников (33,8 %) и отсутствовал у 3967 участников (66,2 %).
Результаты оценки данных по основной конечной точке указали, что, независимо от наличия сахарного диабета, при ДАТТ продолжительностью 1 месяц по сравнению с ДАТТ продолжительностью 12 месяцев риск достижения комбинированной конечной точки (лица без сахарного диабета: 2,46 % по сравнению с 2,49 % (ОР: 0,99); лица с сахарным диабетом: 3,58 % по сравнению с 4,12 % (ОР: 0,87)) и развития нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы (лица без сахарного диабета: 1,95 % по сравнению с 1,43 % (ОР: 1,38); лица с сахарным диабетом: 3,28 % по сравнению с 3,05 % (ОР: 1,10)) статистически значимо не различался. Однако риск развития кровотечений был статистически значимо ниже (лица без сахарного диабета: 0,61 % по сравнению с 1,21 % (ОР: 0,51); лица с сахарным диабетом: 0,30 % по сравнению с 1,50 % (ОР: 0,20)).
Независимо от наличия сахарного диабета, применение монотерапии клопидогрелом после ДАТТ продолжительностью 1 месяц по сравнению с применением ДАТТ продолжительностью 12 месяцев обеспечило статистически значимое снижение частоты развития кровотечений без повышения частоты развития нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы. Однако полученные в этом исследовании результаты следует рассматривать как основу для формирования гипотез, особенно в отношении лиц с острым коронарным синдромом, ввиду неубедительности выводов, сделанных в исследовании STOPDAPT-2 ACS.
JACC: Cardiovascular Interventions
Clopidogrel Monotherapy After 1-Month Dual Antiplatelet Therapy in Patients With Diabetes Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
Ko Yamamoto и соавт.
Комментарии (0)