В ходе прорывного рандомизированного контролируемого клинического исследования с участием военнослужащих была установлена клиническая и экономическая эффективность инновационной схемы терапии инфекции, вызванной Helicobacter pylori (H. pylori). Zhang XM и соавт. сравнивали эффективность высокодозной двухкомпонентной схемы терапии и четырехкомпонентной схемы терапии на основе висмута (эффективная терапия первой линии).

В исследование были включены 160 военнослужащих (74 мужчины и 86 женщин в возрасте 20–74 лет), ранее не получавших терапию по поводу инфекции, вызванной H. pylori. Участников рандомизировали для получения высокодозной двухкомпонентной терапии или четырехкомпонентной терапии на основе висмута в течение 14 дней. Основное внимание уделяли оценке частоты эрадикации, нежелательных явлений, соблюдения режима лечения и стоимости лекарственных препаратов.

Для анализа непрерывных переменных использовали t-критерий Стьюдента. Для анализа категориальных переменных использовали критерий хи-квадрат. Следует отметить, что согласно результатам анализа, выполняемого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение (ITT-анализ), модифицированного ITT-анализа и анализа по протоколу (PP-анализ), не было выявлено статистически значимых различий между группами лечения в частоте эрадикации H. pylori (см. таблицу 1).

Полученные результаты указывают на сопоставимую эффективность двухкомпонентная и четырехкомпонентной схем терапии в борьбе с инфекцией. Однако был получен интересный результат по частоте развития побочных эффектов. Общая частота развития побочных эффектов в группе двухкомпонентной терапии была статистически значимо ниже при лучшей переносимости данной схемы терапии по сравнению с группой четырехкомпонентной терапии (таблица 2).

Применение двухкомпонентной терапии обеспечило снижение затрат на лекарственные препараты на 32,0 % по сравнению с четырехкомпонентной терапией, при этом сумма расходов составила 472,10 юаня по сравнению с 693,94 юаня. Полученные результаты подчеркивают потенциал двухкомпонентной схемы терапии как многообещающего варианта выбора первой линии терапии для эрадикации H. pylori.

Сопоставимая частота эрадикации, более низкая частота побочных эффектов, лучшее соблюдение пациентом режима лечения и экономия затрат делают ее привлекательной альтернативой традиционной четырехкомпонентной терапии. Кроме того, при применении двухкомпонентной терапии была зарегистрирована степень эрадикации B (90 %, хорошая эффективность). Тем не менее, необходимы дальнейшая оценка и валидация для одобрения двухкомпонентной схемы терапии в качестве предпочтительного варианта лечения.