В рандомизированном контролируемом исследовании у пациентов с аллергией на пенициллин эффективность элиминации H. pylori при применении трех режимов четырехкомпонентной терапии первой линии на основе препаратов висмута, включающих миноциклин, цефуроксим и полную дозу метронидазола, была сравнительно удовлетворительной, а показатели безопасности применения и соблюдения режимов терапии были относительно высокими. Исследователи сравнили показатели эрадикации, безопасности и соблюдения трех новых четырехкомпонентной терапии на основе препаратов висмута.

В исследование были включены в общей сложности 450 пациентов с аллергией на пенициллин и инфекцией, вызванной H. pylori, которые ранее не получали лечения. Пациентов рандомизировали в группы четырехкомпонентной терапии на основе препаратов висмута длительностью 14 дней, включавшей миноциклин и метронидазол (миноциклин в дозе 100 мг два раза в сутки и метронидазол в дозе 400 мг четыре раза в сутки), цефуроксим и метронидазол (цефуроксим в дозе 500 мг два раза в сутки и метронидазол в дозе 400 мг четыре раза в сутки) или миноциклин цефуроксим (миноциклин в дозе 100 мг два раза в сутки и цефуроксим в дозе 500 мг два раза в сутки).

Безопасность и соблюдение режимов терапии оценивали в течение трех дней после элиминации H. pylori. Для оценки конечной точки через 4–8 недель после элиминации проводили уреазный дыхательный тест. Согласно результатам анализа, проводимого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное вмешательство (ITT), и анализа данных пациентов, завершивших исследование без нарушения протокола (PP), различия в показателях эрадикации между четырехкомпонентной терапии на основе препаратов висмута, включавшей миноциклин и метронидазол, миноциклин и цефуроксим и цефуроксим и метронидазол, не были клинически значимыми. Показатели частоты развития нежелательных явлений и степени соблюдения предписанного режима лечения были сопоставимыми (таблица 1).

Режимы, включающие миноциклин, чаще вызывали головокружение, при этом режимы, включающие метронидазол, чаще вызывали анорексию, тошноту и искажение вкуса. Аллергия отмечалась редко (~ 3 %). Три новых режима четырехкомпонентной терапии на основе препаратов висмута обеспечивали сопоставимую частоту элиминации H. pylori и имели сходные показатели безопасности и соблюдения режима терапии у лиц с аллергией на пенициллин.