Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Применение бенрализумаба вызывает значимое снижение числа эозинофилов у пациентов с эозинофильным эзофагитом, но не приводит к выраженному улучшению состояния при дисфагии.
В недавнем рандомизированном двойном слепом исследовании, проведенном Marc E. Rothenberg и соавт., изучали вопрос о том, может ли терапия бенрализумабом, моноклональным антителом к альфа-субъединице рецептора к человеческому интерлейкину-5, уменьшающим число эозинофилов, обеспечить облегчение при эозинофильном эзофагите. В этом плацебо-контролируемом исследовании III фазы 211 пациентов в возрасте от 12 до 65 лет с активным эозинофильным эзофагитом рандомизировали в группы применения бенрализумаба в дозе 30 мг (n = 104) или плацебо (n = 107) 1 раз в 4 недели.
В ходе исследования оценивали гистологический ответ (≤ 6 эозинофилов в поле зрения при большом увеличении) и изменение симптомов дисфагии с использованием опросника симптомов дисфагии (DSQ) через 24 недели. Гистологический ответ через 24 недели был достигнут у 87,4 % пациентов, получавших бенрализумаб, по сравнению с 6,5 % пациентов, получавших плацебо (см. рисунок 1).
Кроме того, статистически значимых различий между группами в динамике изменения в оценках по опроснику DSQ, указывающих на степень тяжести дисфагии выявлено не было (см. график 1).
Однако статистически значимых различий в эндоскопических контрольных показателях эозинофильного эзофагита между группами выявлено не было. Нежелательные явления наблюдались у 64,1 % участников в группе применения бенрализумаба и у 61,7 % участников в группе плацебо. Таким образом, терапия бенрализумабом обеспечивала существенное снижение числа эозинофилов у пациентов с эозинофильным эзофагитом, но не приводила к значительному облегчению симптомов дисфагии по сравнению с плацебо.
The New England Journal of Medicine
Eosinophil Depletion with Benralizumab for Eosinophilic Esophagitis
Marc E. Rothenberg и соавт.
Комментарии (0)