Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Carly A Janssen с соавт. оценили эффективность и безопасность анакинры в качестве альтернативного препарата для лечения острых приступов подагры.
Согласно результатам рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования не меньшей эффективности с активным препаратом сравнения, опубликованным в журнале Rheumatology, была подтверждена эффективность анакинры (рекомбинантный антагонист рецептора интерлейкина 1β) в качестве альтернативного препарата для лечения острых приступов подагры. Carly A Janssen с соавт. оценили эффективность и безопасность анакинры при лечении острых приступов подагры.
Пациенты с острым приступом подагры, у которых подтверждено наличие кристаллов, были рандомизированы (1:1) в группы лечения анакинрой и стандартной терапии (по выбору: либо колхицин, напроксен, либо преднизон). Основная конечная точка включала изменение степени интенсивности боли между исходным уровнем и средним значением оценки интенсивности боли со 2 по 4-й день по 5-бальной шкале. При анализе ковариационной модели не меньшая эффективность анакинры отражалась бы в верхней оценке 95 % ДИ численной разницы в изменении результатов оценки интенсивности боли между группами лечения и не превышала предела не меньшей эффективности 0,4 в пользу группы стандартного лечения в популяции пациентов без отклонения от протокола (PP) и в популяции для анализа, проводимого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное вмешательство (ITT). Дополнительные конечные точки включали оценки безопасности, отек, болезненность, уменьшение интенсивности боли и ответ на лечение через 5 дней, рассчитанные на основании линейных смешанных моделей и моделей бинарной логистической регрессии. Общее число пациентов, включенных в исследование, составило 88 человек (43 пациента получали анакинру и 45 — стандартное лечение). Результаты исследования свидетельствуют о не меньшей эффективности анакинры по сравнению со стандартным лечением как в популяции PP, так и в популяции ITT. Ни в одной из групп не было отмечено никаких непредвиденных или редких (серьезных) нежелательных явлений. Согласно анализу дополнительных конечных точек пациенты в обеих группах описали сходное существенное снижение выраженности симптомов подагры. Исследователи сделали вывод, что анакинра является эффективным альтернативным средством для лечения острых приступов подагры.
Rheumatology
Anakinra for the treatment of acute gout flares: a randomized, double-blind, placebo-controlled, active-comparator, non-inferiority trial.
Carly A Janssen и соавт.
Комментарии (0)